• 行业应用
奥美拉唑又名洛赛克，化学名5-甲氧基-2-｛［（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基］-亚砜｝-1H-苯并咪唑，分子式：C17H19N3O3S，分子量：345.41，是由瑞典AstraZeneca公司研制开发的作用机制不同于H2受体拮抗剂的全新抗消化性溃疡药，特异性的作用于胃粘膜的壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，使胃壁细胞内的氢离子不能转移到胃腔中，由于氢离子的缺乏而使胃酸的生成减少。
多颗粒剂型由于与单一单位剂型相比有若干优点，通过造粒来制备多颗粒剂型是非常有吸引力的方法。多颗粒产品可以为剂型开发提供灵活的设计，可制备成胶囊，片剂和悬浮剂，并具有改进 药物安全性和有效性的特点。它们可以自由地分散在胃肠道中，药物吸收可以达到Z大，并且可以减少 胃肠道刺激和剂量倾泄机会小的特点。
质构仪越来越多地应用于医YF面的应用，具有精度高、数据稳定可靠、具有客观性和重复性好等优点，可以用质构仪来评估制备的球形奥美拉唑微丸的硬度。
1 仪器测试
仪器：Universal TA质构仪
探头：P/5柱形探头
将球形奥美拉唑微丸放于5mm柱形探头的正下方，参数设置如下：
测试模式：压缩
测试前速度：2.5mm/s
测试速度：1.5mm/s
测试后速度：2.5mm/s
触发力：10g
目标模式：距离0.6mm
3 实验结果
使用直径为5 mm的不锈钢圆柱形探针来破裂微丸，破裂力即为奥美拉唑微丸的硬度。
CORTECS C18 + 色谱柱利用低pH低离子强度的pH改性剂(比如甲酸)，为碱性化合物分析提供优异的峰
本实验采用配有PDA和QDa质谱检测器的Alliance HPLC系统，利用CORTECS C18+, 2.
方法： HPLC 基质：
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根据ZG药典 (ChP) 中规定的奥美拉唑的杂质分析方法，在表面多孔的 2.7 μm Agilent InfinityL
沪公网安备 31011502008050号
