本研究的目的是证明味觉传感器和新的崩解试验装置在口腔崩解片(ODTS)的研制以及苦味评价中的实用性和广泛适用性。
样品:口腔崩解片(ODTS)
仪器:日本INSENT电子舌SA402B
检测指标:药物口味研究
实验过程:6个传感器用于预测氢丙氨酸的口感,其中只有一个K 523用于评价苦味。以含0.3 mm酒石酸(对应唾液)的30 mm氯化钾溶液为参比液,并按文献所述每次测量后对电极进行冲洗。电极先浸进参比液(VR),再放入样品溶液(VS)中。
实验结果:本文介绍了日本INSENT味觉传感器(电子舌)在新药开发中的有效应用方法。首先,我们使用味觉传感器预测了盐酸丙氨酸(一种口味未知的模型药物)的味道。然后,我们筛选了掩蔽剂YZ盐酸丙氨酸苦味的能力,并用不同的掩蔽剂制备了盐酸丙氨酸的ODT,然后通过将味觉传感器与新的崩解测试装置ODT-101相结合,对这些ODT的口味进行了时序评价,以类似口腔窃听。因此,我们能够评价盐酸丙氨酸的味道和各种掩蔽剂在ODTS中的作用。(具体信息详见原文献A New Method for Evaluating the Bitterness of Medicines in Development Using a Taste Sensor and aDisintegration TestingApparatus)
研究意义:
本研究的目的是证明味觉传感器和新型崩解测试仪器在新药开发中的实用性和广泛适用性。近几年来口服崩解片对儿童或老年人来说很容易服用,在提高患者的依从性方面变得越来越重要。就含有令人不快的味道的药物而言,在配方设计中,对药物的味道和味觉屏蔽技术的评估似乎是显得尤为重要的。该味觉传感器与ODT-101相结合的实验结果与人体味觉检测结果吻合较好,证明了味觉传感器和崩解试验在新药开发中的有效性和适用性,为评价药品苦味研究建立了一种新的方法。
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