【有关物质】
避光操作,取含量测定项下细粉适量(约相当于尼群地平50mg),置50ml量瓶中,加四氢呋喃12ml,振摇10min,再加乙腈-水(20:56)混合溶液适量,振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45um的滤膜过滤,取续滤液作为供试品溶液;
另取杂质I对照品,精密称定,加四氢呋喃适量使溶解,用乙腈-水(20:56)混合溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
【含量测定】
避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼群地平10mg),置100ml量瓶中,加水2ml,四氢呋喃2ml,振摇10min,再加乙腈-水(20:56)混合溶液适量,振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45um滤膜滤过,测定。
检测波长:UV 237 nm
流动相:乙腈-四氢呋喃-水(20:24:56)
洗脱方式:等度
进样量:20 ul
1. 尼群地平
尼群地平片 P/N:88182545 Inertex C18,5u 250×4.6mm 色谱条件: 流动相:
有关物质供试品溶液的制备: 本品研细,精密称取适量(约相当于尼群地平50mg),置于50mL量瓶中,加四氢呋