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HPLC 法测定盐酸纳美芬的含量及其有关物质

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单



方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101943



化合物:

盐酸纳美芬,盐酸纳曲酮,盐酸纳美芬二聚物





色谱柱:


Diamonsil C18 5μm 250 x 4.6mm





色谱条件:


色谱柱:Diamonsil C18 250×4.6mm,5μm(Cat#:99903)



流动相:乙腈-0.05mol/L的磷酸缓冲液(20:80)



流速:1.0mL/min



进样量:20μL



检测器:UV 210nm




文章出处:

ZG新药杂志 2006,11(15):895-898



关键字:

盐酸纳美芬,盐酸纳曲酮,盐酸纳美芬二聚物,Diamonsil C18,钻石一代,GX液相色谱法,HPLC




图谱:


摘要: 目的: 建立GX液相色谱法测定新药盐酸纳美芬及其注射剂的含和其有关物质。方法: 采用迪马公司C18钻石色谱柱(250mm x 4.6mm , 5μm)流动相: 乙睛—0.05 mol/L的磷酸缓冲液(20:80), 其中1000mL 缓冲液中含有7.8g磷酸二氢钠和2mL的三乙胺, 85%的磷酸调节pH 4.2 ±0.02流速: 1.0 mL/min检测波长为210 nm。结果: HPLC 法测定的线性范围为21-126 μg/mL, r = 1.000, Zdi检测限为0.2ng, 本方法的重复性和精密度良好(RSD<2%),平均回收率为99.30%-99.42%。结论: 采用HPLC法测定盐酸纳美芬及其注射液的含和有关物质, 方法简便, 结果准确。



图谱





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