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河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院成立于2003年,是经国家、河北省食品药品监督管理局批准指定的省内唯一一家专业从事医疗器械与药品包装材料质量检验的法定机构,是河北省食品药品监督管理局直属事业单位。

全院下设生物检测室、物理检测室、电器检测室、化学检测室、审评处5个专业科室;总工办、业务处、质量保证处三个业务处室;办公室、人事党务处、财务处3个行政科室;人员编制66名,中级职称以上专业技术人员33人,其中高级职称19人,中级职称14人;检验仪器设备310余台套,80%以上为进口设备。其主要职责是:承担医疗器械、药品和食品包装材料、化妆品的监督抽检,医疗器械、药品包装材料质量标准的起草、复核、验证、宣传和培训工作;为企业提供医疗器械、药品包装材料、食品包装材料、化妆品注册、委托检验和洁净车间、医院洁净室等环境检测,以及相关的技术咨询、技术培训服务工作。

经授权批准的检验产品及参数共479项,其中医疗器械检测产品190个,药品、食品包装材料检测产品144个,化妆品检测产品28个,各种参数117项。药品包装材料检验可覆盖全部YBB标准系列,承担目前已有的药品包装材料的检验和新标准的验证复核;医疗器械检验项目包括了X射线诊断设备、磁共振设备等高科技医疗器械项目。


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