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纯水循环系统即纯水分配系统,由纯化水储罐和闭路循环管路系统构成的分配系统,其中纯化水储罐一般采用的是薄壁内外抛光而成的不锈钢罐。纯水循环系统循环管路采用的是强制循环供水,所用的管路都是采用卫生级不锈钢管制作,且连接处都是采用卡箍来连接,还有所有用水点的连接方式是以串联的方法进行。
纯水储罐的大小应该符合纯水的峰值流量,它和纯水水机产水能力有一定平衡关系。循环泵的流量应该大于峰值流量和回流流量之和。在线相关仪表检测水质,一旦水质低于客户要求即可报警。
(1)纯水循环系统在整个纯化水贮存、输送系统中所使用的泵、阀、管道、管接件均应选择卫生型,连接方式也应为卡式快开型。纯水循环系统中不应存在死角、积水区,与纯化水接触的部件的内表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。
(2)zhong国药典对医用纯水循环系统要求纯化水作为一种卫生洁净的物料其贮存、分配、输送系统的设计与施工均应按卫生级产品的标准进行。
(3)纯化水应循环使用,回路中不宜设置中间贮罐,防止微生物滋生。在使用过程中若需对纯化水加热或冷却时,宜采用双管板换热器,尽量安装在靠近使用点处。
(4)为了防止纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生,在纯化水输送分配系统中应设置臭氧发生器及紫外线消毒装置,对纯化水消毒,并进行监测,确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。
(5)在纯水循环输送系统里增设气水混合器,把由臭氧(O3)发生器产生的臭氧经混合器与纯化水混合均匀,在分配系统中循环运行,依靠臭氧(O3)对纯化水进行消毒,同时溶于纯化水中的微量臭氧(O3)在循环运行中又对管路的内壁、阀、管接件等进行消毒,有效地阻止系统内部微生物的滋长。
消毒是一种控制水系统微生物污染的重要手段,较常见的有热力消毒法、紫外消毒法以及化学消毒法等。
1.紫外消毒法
用于消毒的紫外光波长分别为254nm及185nm,常用波长地254μm左右区段的紫外线对纯化水消毒,它能降低水系统新菌落的生成速度,但对于浮游生物来说,它仅是部分有效,通过照射,它杀灭水中微生物的量不超过90%。因此,它的穿透力较差,故其石英管应定期清洁。
2.热力消毒法
热力消毒包括纯蒸汽灭菌、巴氏消毒和过热水消毒等。纯化水系统的离子交换树脂、反渗透、电渗析、电法去离子等装置一般不宜采用高温消毒,否则会产生老化、破碎或损坏。
3.化学消毒法
化学方法消毒的材料种类很多,较常见的有氧类和氯类。氯类氧化剂有液lv、次氯酸钠、次氯酸钙、二氧化氯等;氧类氧化剂有臭氧、过氧化氢和高锰酸钾等。
臭氧是一种强氧化剂,在水处理系统中对除臭、脱色、杀菌,除酚、氰、铁、锰等都有明显效果。考虑到化学方法消毒对纯化水系统的残留问题,目前臭氧消毒在国内药厂的纯化水装置中有较多的应用。卤化物是有效的消毒剂,但使用后难以从水处理系统中清洗掉,况且只有在较高浓度时,如达到百万分子300时,才能对生物膜发生作用。但过高浓度的消毒剂往往会对设备产生腐蚀,使用时必须权衡二者的利弊。
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