压片机的分类

在片剂的生产中，压片机是Z为关键和重要的设备。在改革开放之前，我国的压片机生产厂家极少，品种单一，且产量低，压力小，无自动控制设备，亦不符合GMP。

改革开放之后，压片机的生产厂家、产量和品种有了较大的提高，但大多数还是停留在一些较为中、低档的普通压片机上，压片机的个性化适应性低，不能满足各种中、西药厂以及特殊需要，产品的工艺和检测手段以及配件均比较落后。

近年来，随着GMP改造的深入，国片机生产得到了大幅度的提高，压片机的种类也丰富多样，达40余种，可适用于各种片剂的制备。

压片机的分类及特点

目前国内各制药企业所使用的压片机可简单地分类为单冲式压片机(单冲压片机、花篮式压片机)和多冲式或旋转压片机(普通旋转压片机、亚高速压片机、高速压片机、包芯片压片机、全粉直接压片等)。

其中，单冲压片机价格低廉、操作方便、结构简单，因此广受实验室、研究所和医院院校等研究人员的欢迎，然而由于单冲压片机存在诸多的不足，有时实验室小试的结果与实际大生产旋转式压片机所得的结果差异很大，无法将其数据直接复制用于实践生产。旋转式压片机则由于结构复杂、价格昂贵、操作者需经过培训等，使其应用受到一定的限制，多数只用于药厂生产。

分类1：单冲压片机

单冲压片机主要由冲模、加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构组成，其原理是通过偏心轮的转动带动上下冲运转，使之产生相对运动而压制成药片。压力调节器的作用是调整上冲下降的距离，在充填一定的情况下，上冲下降多，上下冲之间的距离愈近，压力就大，反之就愈小。填充调节机构包括片重调节器和出片调节器，片重调节器用来调整下冲下降的深度(也即下冲的Zdi位置)，目的是控制中模孔内物料的容积即片重；出片调节器可以用来调整下冲升起的高度位置，一般调整至与中模上缘相平。

单冲压片机是间歇式生产设备，其生产效率低，一般在40～100片/min：压片时由于上冲单向加压而容易产生裂片、噪音大等缺点。单冲压片机可以手摇，也可以电动连续压片，一般适用于小批量生产和实验室试制。

分类2：旋转式压片机

旋转式压片机主要工作转盘、加料机构、填充调节机构、上下冲的导轨装置和压力调节机构组成。工作转盘由3部分组成：上层为上冲、中层为中模、下层为下冲，中层位置装有填料斗。

旋转式压片机的工作原理是将多副冲模呈圆周状装置在工作转盘上，各上、下冲的尾部由固定不动的升降导轨控制；工作转盘由传动设备带动旋转，使得上下冲随其作同步旋转，同时又受导轨控制做轴向的升降运动，填料斗中的颗粒连续加入冲模；在上冲上面及下冲下面装有压轮，当各自转动到各向压轮时，物料被连续压制成片并连续出片。

旋转式压片机按转边高低可分为普通旋转压片机、高速旋转压片机和亚高速旋转压片机，其产量每小时为几万到几十万片之间，可满足不同的生产需求。

(1)目前国内普通旋转压片机转台的Zgao转速只能达30r/min左右，生产能力较低，一般在10万片/h左右；

(2)高速旋转压片机转台的转速一般为50～90r/min左右，生产量大概为(20～50)万片/h；

(3)在实际生产过程中，特别是生产一些具有中批量多规格的产品，选择普通旋转压片机难以承担任务，而选择高速旋转压片机则会出现投资过高和利用率低的局面，可选用生产能力介于普通和高速之间的亚高速旋转压片机。与高速压片机相比，亚高速压片机具有结构简单、价格便宜、运行成本低等优点。亚高速旋转压片机转台的Zgao转速可达40r/min左右，其生产能力大概为(20～26)万片/h。

旋转式压片机因其振动小、噪声低、能耗小、产量高、质量稳定以及适合规模生产等特点在在内外得到广泛应用，己成为片剂生产的主要机械设备。

分类3：花篮式压片机

花篮式压片机是一种小型、花篮式连续自动压片机，它也是单副冲模的压片机械，但其工作原理与单冲压片机不尽相同，它主要通过三角皮带和一级圆柱齿轮，带动主轴旋转，主轴上装打3种凸轮机构，通过三者协调运作，完成填充、压制、出片3个工艺程序。

花篮式压片机与单冲压片机比较为笨重，难以进 行手摇式片，其生产能力与单冲压片机相差无几，一般也只适用于实验室、医院等部门的小批量生产。由于其冲模较大，装量也大， 还适用于大剂量片剂以及各种异形片的压制。

分类4：包芯压片机

包芯片是近年来国内外发展坦来的新剂型，也称干法包衣片。传统干法包衣片制备时首先需要预先压制含药片芯，然后再转入另一压片机中进行第2步压制，一般是将2台旋转式压片机用单传动轴连接配套使用。

包衣时，先用1台压片机将物料压成片芯后，由传递装置将片芯传递到另l台压片机的模孔中，在传递过程中由吸气泵将片外的细粉除去，在片芯到达第2台压片机之前，模孔中己填入了部分包衣物料作为底层，然后片芯置于其上，再加入包衣物料填满模孔，进行第2次压制成包衣片。

此法压制片剂步骤繁琐、成本较高；而且2次压片的方法可能导致无芯片、双芯片、芯片偏离zhong心等一系列的质量问题，国此传统的干法包衣没有得到广泛的应用。

YuichiOzeki等人将单冲压片机进行了改造，研制出一步干法包衣压片机。该机与传统的压片机结构上的不同在于，一步干法包衣压片机的冲头含有双层结构：zhong心冲和外周冲，zhong心冲的直径比外周冲的直径小。该系统可以装备在旋转压片机上用于工业化大生产。

分类5：粉末直接压片机

粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不通过湿法制粒或干法制粒而直接压制成片。由于其不必经过制粒、干燥，工艺过程简单，节能省时的同时，还能保护药物，特别是增加对湿热敏感药物的稳定性，产品崩解或溶出快，成品质量稳定，并能提高片剂制备的工业自动化程度，符合GMP，因此粉末直接压片机越来越多地被各国的医药企业所采用，在国外约有40%的片剂品种采用粉末直接压片的工艺进行生产。日前国内虽然还以湿法制粒工艺进行压片为主，但随着yao用辅料新品种、压片设备的不断引进和完善，粉末直接压片法的应用也将逐渐增加。

粉末直接压片是将各种粉末材料直接干压成型，与颗粒相比，细粉流动性差，易在饲粉器巾出现空洞或流动时快时慢，造成片重差异，因此采用振荡饲粉或强制饲粉装置可以使粉末均匀流入模孔;由于粉末中存在的空气比颗粒中的多，可压性差，压片时容易产生顶裂需降低压片速度，此时可采用两次压缩法解决这个问题，经过diyi次预压后，排出细粉中的空气，减少裂片现象，增加片剂的硬度。

另外，细粉还具有飞扬性，在直接压片时，会产尘大量粉尘，出现污染与漏粉现象，因此除了在直接压片筛选时选择可压性和流动性较好的辅料外，用于全粉直接压片的机械还应具备强制饲粉装置，密闭加料装置，刮粉器与转台间的严密接合、较好的除尘装置以及完善的预压机构等，才能有助于保证整个直接压片过程的顺利进行。

目前国内也有一些厂家生产的旋转压片机可以用于全粉压片，但在实际应用中还有一些不完善，尚需我国制药机械专家进一步努力。