2018药品安全与质量管理论坛将于6月20日在沪隆重举行

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【导读】2017年11月29日，国家食药监总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》，作为药品质量重要保证的药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证将取消。

　　2017年11月29日，国家食药监总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》，作为药品质量重要保证的药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证将取消。认证制度将被转化为药品企业的基本规范，药企的日常监督检查力度将加强，取而代之的是一套更严谨的质量管理体系，以促进我国药品质量的全面提升。

　　GMP、GSP取消后，我国的药品质量管理体系将如何发展?药企该如何应对趋严的监管政策?在药品生命周期内，企业如何监测药品安全，建立完善的药品风险管理计划?针对生物药品，如何制定合理有效的质量控制战略，确保其质量?

　　在此背景下，由中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)和上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)联合主办，上海市生物医药行业协会(SBIA)协办的“2018药品安全与质量管理论坛”将于2018年6月20日在中国上海举行。届时，上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄，辉瑞中国研发中心全球药物安全监测和风险管理部高级总监梁冰，华领医药质量风险控制副总裁付宜磊，上海博威生物医药有限公司QA总监张学建等将作为演讲嘉宾，与150多位来自政府、药品检验机构、中外制药企业等的资深制药专家一同分享、交流。

　　“会展”联动，贸易+会议+社交一体化

　　本次论坛将联合年度制药行业盛会“2018生物制药与技术中国展(BioPh China 2018)”、“2018世界生化、分析仪器与实验室装备中国展(LABWorld China 2018)”、“第十八届世界制药原料中国展(CPhI China 2018)”同期举办。听会代表还可凭参会胸卡免费参观同期展会，与展会中来自120个国家及地区的60,000余人次海内外专业制药买家及10,000余医药研发人员共襄盛会，把握国内外前沿制药技术及产品趋势，构建医药界精准人脉。

　　会议热点关注 >>>

　　l 我国药品质量管理法规新趋势

　　l 药物临床试验质量管理与重点问题探讨

　　l 全球化及大数据时代下的药物安全监测和风险管理

　　l 药物研发及药物临床前安全性评价

　　l 生物技术药物质量控制研究

　　l MAH制度下临床药物质量保证探讨

　　l 分析技术在生物技术药物中的应用

　　l 研发企业原始记录规范填写要求与案例分享

　　l 从研发至临床阶段，药企如何构建完善的药物质量管理体系

　　会议时间：2018年6月20日

　　会议地点：上海新国际博览中心，N6馆A会议室