行业资讯早知道

2023

医疗资讯早知道

健康世界  健康未来

随着经济的发展，

人民对于健康的重视程度越来越高，

医疗领域也是最 具活力和潜力的领域之一，

为提供更好的服务，

制造更好的器械设备，

行业最 新资讯与政策不容错过。

01

国家医保局：近年来我国基本医保参保率稳定在95%左右

18日，国家医保局在国新办“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上介绍，2018至2022年我国人口参保率稳定在95%左右，农村低收入人口和脱贫人口参保率稳定在99%以上。5年来，基本医疗保险基金年度总收入由2.14万亿元增长至3.09万亿元，年度总支出由1.78万亿元增长至2.46万亿元，基金运行平稳，有所结余。下一步，将在加强医保基金监管、完善优化医保药品目录管理、推动跨省异地就医直接结算等多方面发力，推动医保高质量发展。（新华网）

02

体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

根据《医疗器械说明书和标签管理规定》（6号令）第十六条规定：“已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。”（中国器审）

03

我国科学家研发纳米囊泡传递抗体增强的抗肿瘤免疫力

近期，南方医科大学第 一附属医院研究团队研发聚合物纳米囊泡，用于递送CD47/PD-L1抗体，增强了肺腺癌的抗肿瘤免疫力并降低了免疫毒性。研发人员基于微流控技术开发了一种聚合物纳米囊泡，以传递CD47/PD-L1抗体用于肿瘤酸性激活的免疫治 疗。该纳米囊泡可以在酸性环境中特异性释放抗体，刺激骨   髓来源的巨噬细胞吞噬作用。该研究有望为靶向肿瘤微环境的精 准治 疗提供新策略。（科技部）

04

2023年医疗器械质量安全专项整治工作（片区）座谈会在上海召开

16日，国家药监局在上海召开2023年医疗器械质量安全专项整治工作（片区）座谈会。会议强调，各级药品监管部门要综合施策、多措并举，切实加强对注册人的监管，进一步强化对企业法定代表人、管理者代表、质量负责人等“关键少数”的培训力度，全面落实注册人的全生命周期质量管理责任。大力加强监督检查，强化信息互通，以风险为导向严格质量监管、防范风险隐患，切实保障人民群众用械安全。（国家药监局）

05

卫健委发文，披露医药反腐重 点

近日，国家卫健委医疗应急司发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，这是首次国家卫健委等十四部门发文，公布今年医药购销、医疗纠风重 点，医药反腐力度或继续加大；今年以来，截至目前，已有83位院长被查，已超去年全年。（国家卫健委）

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编辑：李纤莲

审核：徐芳芳