- 2023-07-08 14:56:13 来源:安东帕(上海)商贸有限公司 浏览量:220次
- 【导读】药品的质量直接关系着大众的健康与安全,药企需严格执行《药品生产质量管理规范》,加强药品的研制、生产、经营、使用活动和数据管理。
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PTD 100 Cone-Plate
黏度椎板
测量系统
符合标准
节约样品
温度控制
PTD 100 Cone-Pate
黏度锥板测量系统
Good
Manufacturing
Practice of
Medical Products
药品的质量直接关系着大众的健康与安全,药企需严格执行《药品生产质量管理规范》,加强药品的研制、生产、经营、使用活动和数据管理。
黏度是药品的重要物理性质,可以表征药品流动性或稳定性,以确保药品满足工艺,应用或储存的要求。因此黏度的测定在制药过程中有着重要作用。
「上图所示」
配有 V-comply 的安东帕锥板测量系统
ViscoQC 100/300 + PTD 100 Cone-Plate
符合标准:GMP
FDA 21 CFR Part 11
可以实现校准调平记录溯源、自动识别及可溯源转子信息、用户管理、电子签名、安全设置、审计追踪等功能。
V-comply 包含 PQP 认证包,可在一天内安装完毕并投入使用。配有V-comply 的安东帕锥板测量系统可以确保电子记录的有效性,可靠性,完整性及可追溯性。
节约样品
0.5 - 2 mL
在研发制造过程中,若配方只生产少量或包括昂贵成分,相比于典型同心轴旋转黏度测试需要500 mL 样品体积,安东帕锥板测量系统仅需0.5-2 mL,极大的节约了测样成本。
温度控制
Peltier
可实现从0到100 °C的快速温度控制,并通过 ViscoQC 主机直接控制。T-ready 确保样品达到目标温度。
某生产线取口服溶液2 mL加样至锥板测量系统,在25 ℃下,转速80 rmp进行单点测试,测得的黏度为104.5±0.18 mPa·s。
- 标签:药品黏度测量
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药品黏度测量|PTD 100 Cone-Plate
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