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直播预告 | 细胞基因治疗市场迎来快车道?畅谈机遇和挑战!

2023-08-16 10:18:20  来源:艾本德中国 Eppendorf China 浏览量:65次
【导读】近期,美国 FDA 局长 Robert Califf 博士在国会听证会上表示,细胞与基因治 疗领域应有更快的进展,FDA 的生物制品评价和研究中心(CBER)计划增添 150~200 员工。评审工作岗


近期,美国 FDA 局长 Robert Califf 博士在国会听证会上表示,细胞与基因治 疗领域应有更快的进展,FDA 的生物制品评价和研究中心(CBER)计划增添 150~200 员工。评审工作岗位紧缺,从侧面反映出了细胞基因治 疗的蓬勃发展。


(细胞基因治 疗市场在 2022 年达到 130 亿美元,预计到 2032 年将达到 625 亿美元,复合年增长率(Compound Annual Growth Rate,CAGR)高达 22.8 %。【1-2】


不仅是国外,国内市场也迎来爆发式增长。目前,国内的细胞基因治 疗市场临床数量已高于欧洲总和,仅次于美国,其增速位列全 球第一。AAV 基因疗法也已进入爆发前夕,20 多款已获 CDE 批准开展临床试验,其中 3 款进入 3 期临床阶段,预计两年内将会有至少一款国产 AAV 基因疗法在国内获批上市。


细胞基因疗法技术尤其是工艺生产方面的技术突破为细胞基因疗法的商业化之路奠定了坚实基础,而目前病毒载体仍然是细胞基因治 疗的首 选。


病毒载体在基因递送上有着明显优势,但其生产工艺复杂度高、批次间稳定性差及工艺规模化放大方面的挑战是制约其商业化的一个重要瓶颈之一,所用的细胞培养体系(采用悬浮培养系统还是贴壁培养系统)及转染试剂等都是影响因素。





直播预告


Eppendorf 一直关注细胞基因治 疗行业发展,特邀行业领先的研究单位和资 深讲者分享细胞基因治 疗产品开发经验,就目前存在开发技术难点和解决方案,产品工艺和质量控制要点,以及商业化发展要注意的问题等方面进行深入的探讨。


直播时间

2023 年 8 月 10 日,19:00-21:00


点击立即报名


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参考内容

1. https://www.prophecymarketinsights.com

2. https://www.delveinsight.com



标签:细胞与基因治 疗领域
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