行业热点 | 肿瘤治疗“魔法子弹” — ADC药物主题活动来啦！

2023-08-17 11:17:24 来源：沃特世科技（上海）有限公司(Waters) 浏览量：47次

【导读】抗体偶联药物（ADC）被誉为肿瘤治疗领域的“魔法子弹”，它可以通过靶向肿瘤抗原实现对癌细胞的杀伤。近年来，随着商业化成功案例和创新技术的不断涌现，市场预估未来5-10年，ADC药物的商业销售将以每

抗体偶联药物（ADC）被誉为肿瘤治疗领域的“魔法子弹”，它可以通过靶向肿瘤抗原实现对癌细胞的杀伤。近年来，随着商业化成功案例和创新技术的不断涌现，市场预估未来5-10年，ADC药物的商业销售将以每年25%-35%的速度增长，是业界备受瞩目的赛道。

从创新药企业的ADC药物管线数据来看，全球有222款ADC候选药物处于不同的临床研究阶段，15个ADC药物已获批上市，国内也有1个本土创新ADC药物获批上市，并有数十个ADC药物获批开展临床研究。然而，ADC本身的复杂性和监管要求的更新对其质量控制也提出了更高的要求。

ADC产品从产品设计、生产工艺、处方开发、质量研究和控制、稳定性等方面均面临诸多挑战。产品的开发从起始物料、工艺开发到质量控制环节，均涉及化学和生物学等多学科参与，其分子结构和生产过程复杂多样，产品异质性高，且不同的ADC产品呈现出较大的差异，再加上新的抗体形式、有效载荷、连接子以及新的偶联策略也在不断出现，使得每个ADC产品的生产工艺和控制策略都具有其个性化的特点。

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）近期也连发三文，针对抗体偶联药物的药学研究、临床研究及非临床研究发布技术指导原则或征求意见稿，为研发单位提供技术指导，加速并规范ADC药物的研发进程。

为加强行业交流，将联合凯莱英生物等单位共同举办ADC药物主题系列活动，结合国际国内的法规进展和良好实践案例，深入剖析先进的分析手段与质控理念的发展趋势，相信必将给您的研发与分析工作带来启迪和借鉴。诚邀您的参与！

△扫描上方二维码报名参加

第一期

ADC药物的申报研究策略与定量技术进展

直播日期

2023年8月18日（周五），19:30 - 21:00

日程安排

19:30-20:00

ADC药物中美申报的CMC挑战

孟夏凯莱英生物药政事务部主管

20:00-20:30

ADC药物的PK分析和免疫原性研究策略

申文晋有济医药生物药事业部高级总监

20:30-21:00

最新蛋白定量技术在ADC生物样本分析中的应用

夏方莹大中华区生物制药资深应用专家

第二期

ADC药物工艺开发与质量控制考量

直播日期

2023年9月1日（周五），19:30 - 21:00

日程安排

19:30-20:00

MAM(多属性方法)在抗体相关产品质量控制中的应用

仝庆合恒瑞医药生物药中心分析方法开发部助理总监

20:00-20:30

ADC偶联药物关键质量属性的LC-MS表征及案例分享

殷薛飞凯莱英生物主管级研究员

20:30-21:00

创新技术在ADC药物分析中的应用

聂爱英大中华区生物大分子应用团队负责人

21:00-21:30

互动问答

第三期

ADC药物CMC与质量控制专题沙龙

活动日期

2023年9月9日（周六），14:00-17:30

江苏南京

*本场为线下活动，报名后将由工作人员进行审核

标签：抗体偶联药物

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