预测|2028核医学市场将破千亿 医疗仪器企业积极布局？

核医学仪器作为现代医学领域的重要技术手段之一，在疾病的早期诊断、治疗和监测中发挥着重要作用。 随着医疗技术的不断进步和人们对健康需求的不断提高，核医学仪器的应用前景备受关注。

核医学的优势在于其准确性和敏感性高，这使得它能够有效地检测和治疗疾病。 随着社会的发展和人们健康意识的提高，核医学越来越多地应用于医疗领域，如恶性肿瘤治疗、放射性核素诊断、PET-CT诊断等。近年来，核医学市场不断扩大，其未来的发展前景值得期待。 数据显示，2022年世界核医学市场规模将达到591.18亿元，预计到2028年，世界核医学市场将突破1000亿元。

迄今为止，FDA已批准9种放射性核素结合药物上市，主要来自诺华等领先公司。 我国核医学起步较晚，特别是在核药物研发领域，与欧美存在较大差距。 目前，我国市场上销售的核药品全部是进口药品。

2021年6月，国家原子能机构等八部委联合印发《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》文件，强调放射性药物的发展目标和重点任务。 规划指出，加快放射性新药研发和高端核医学诊断治疗设备研制。

在利好政策的支持下，国内核医学行业发展加快，国内多家药企纷纷进入该行业，如中国同乐、东城药业、无线电、远大药业等。

从国内药企正在研发的放射性药物进展来看，雷迪奥研发的99mTc-3PRGD2（锝[99mTc]肼烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液）走在了前列。 该产品于2018年5月上市，获得国家药监局临床试验批件，并于2021年完成Ⅲ期临床试验，达到主要和次要终点。

2022年1月，我国第一个核医学肿瘤影像诊断一类新药99mTc-3PRGD2的Ⅲ期临床试验结果发布。 其临床结果表明：99mTc-3PRGD2 SPECT/CT具有良好的安全性； 与~(18)F-FDG PET/CT的“头对头”研究结果表明，其诊断肺癌淋巴结转移的特异性和准确性显着高于~(18)F-FDG PET/ CT，对肺部良恶性肿瘤的鉴别诊断准确性无显着差异。 该药上市后，有望开创我国核医学肿瘤诊断的新局面。

值得一提的是，99mTc-3PRGD2作为全身广谱肿瘤显像剂，除肺癌、乳腺癌、食管癌、甲状腺癌、黑色素瘤等外，有望应用于心脑血管疾病、类风湿性关节炎等。肿瘤。 、肝纤维化等疾病。

除99mTc-3PRGD2外，我国还有多个在研核药物进入临床III期，包括18F-阿法肽、18F-APN-1607、镥[177Lu]氧曲肽、68Ga-P16-093、177Lu- edotreotide等，适应症大多集中在肿瘤领域。

据悉，日本新旭和苏州新旭持有的PET影像诊断药物Tau蛋白正电子照相示踪剂（以下简称“18F-APN-1607”）正在研发用于阿尔茨海默病。 、帕金森病和进行性核上性麻痹的治疗领域。

阿尔茨海默病是一种原发性、进行性和致命性的神经退行性疾病，发病隐匿且病因不明。 它是阿尔茨海默病和阿尔茨海默病的统称。 相关报告数据显示，2019年，我国阿尔茨海默病（AD）等痴呆症患者数量为1314.4万人，这些患者群体仍有未得到满足的治疗需求。

公开资料显示，18F-APN-1607是一种可以特异性结合大脑中积累的Tau蛋白来诊断阿尔茨海默病的制剂。 该产品在诊断过程中具有显着的优势，包括目标优势，可以实现早期诊断； 化学结构特异性，18F-APN-1607对Tau靶标具有高度特异性，可以结合3R和4R Tau亚型，并且具有检测非AD-Tau相关疾病的潜力，例如PSP和CBD。

2022年12月7日，东城药业公告称，其全资子公司烟台伊泰计划以800万美元现金、1400万元人民币、200万美元里程碑付款引入18F-APN-1607产品，并获得其收益艾尔 阿尔茨海默病。 凭借在海默氏病诊断药物方面的研发优势，已获得临床批件及全部研发资料，并获得该产品在中国大陆的临床开发、生产和营销特许权利，从而丰富了其放射性核素药物产品管道。

核医学仪器在医学领域具有广阔的应用前景。 随着技术的不断创新和发展，核医学仪器将为疾病的早期诊断、治疗和监测提供更加精准、个性化的解决方案，为人类健康做出更大的贡献。

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