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国家市监总局发布《保健食品卫生学理化检验规范》征求意见

2017-06-25 11:13:29  来源:国家市场监督管理总局 浏览量:3480次
【导读】本规范规定了保健食品和原料的卫生学技术要求的检验项目及方法。

  本规范适用于保健食品的注册、复核和备案检验、监督抽验、风险监测及常规检验项目的确定和方法的选择。

  检测原理:

  样品用甲醇+水(55+45)作为溶剂,提取试样中的芦荟苷,经液相色谱仪C18 柱分离,在293 nm波长处检测,以芦荟苷保留时间定性,峰面积定量。

  检测试剂:

  甲醇(CH3OH):色谱纯、石油醚:沸程30℃~60℃。

  仪器设备:

  高效液相色谱仪,配紫外检测器或二极管阵列检测器、超声波清洗器、分析天平、离心机、微孔滤膜。

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  谱参考条件:

  色谱柱:C18柱,柱长250 mm,内径4.6 mm,粒径5 μm,或同等性能的色谱柱。

  流动相:甲醇+水=55+45。流速:1 mL/min。柱温:40℃。

  检测波长:293 nm。进样量:10 μL。

  标准曲线的制作 :

  将标准系列各浓度溶液(3.3.2),注入液相色谱仪中,测得相应的峰面积,以标准工作液的浓度为横坐标,以峰面积为纵坐标,绘制标准曲线。

  试样溶液的测定:

  将试样溶液(5.1.1、5.1.2、5.1.3)注入液相色谱仪中,以保留时间定性,同时记录峰面积,根据标准曲线得到待测液中芦荟苷的浓度。

  精密度:

  在重复性条件下获得的两次独立测定结果的差值不超过算术平均值的10% 。


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