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国家市场监督管理总局发布《无创非自动测量血压计》

2019-12-10 13:16:11  来源:市监局 浏览量:3231次
【导读】本规程适用于无创非自动测量血压计的首次检定、后续检定和使用中检查。

JJF 1002《国家计量检定规程编写规则》、JJF 1001《通用计量术语及定义》和JJF 1008《压力计量名词术语及定义》共同构成支撑本检定规程修订工作的基础性系列规范。

引用文件

《GB 3053-1993血压计和血压表》、ISO 81060-1:2007《无创血压计—第1部分:非自动测量型血压计的要求和试验方法》的部分内容等等。无创非自动测量血压计的部件包括压力传感元件、充气袖带、放气阀(通常与快速排气系统的阀门结合)、气囊充气用手泵或机电泵以及连接软管。无创非自动测量血压计还可以包含用于压力控制的机电部件。

零位误差

水银血压计的贮汞瓶与大气相通后,汞柱读数面顶端应处于与零位刻度线相切的位置,允许误差为:-0.2 kPa~0.5kPa (-1.5 mmHg~3.75 mmHg)。弹性式血压表的弹性敏感元件内腔与大气相通后,指针应在零位标志内。光柱式血压计通电且与大气相通后,光柱液晶屏应显示零位标记(以液晶显示条的上端边沿读数为准),且零位允许误差为±0.2 kPa (±1.5 mmHg)。数显式血压计通电且与大气相通后,显示器应显示零位数值,且零位允许误差为±0.2 kPa (±1.5mmHg)。

检定用设备

无创非自动测量血压计检定用压力标准器可在下列仪器中选择:

a)弹性式压力计; b)数字式压力计; c)液体式压力计; d)活塞式压力计。

辅助设备

a)压力发生器; b)三通管; c)医用胶管; d)秒表:分度值0.2 s或0.1 s; e)硬质金属容器:500 ml±25 ml; f)钢直尺:分度值0.1 mm。

检定点数和次数

无创非自动测量血压计的检定点不得少于5个(不含零点),共进行两次降压检定,无创非自动测量血压计以40 kPa(300 mmHg)为起始点,每隔8 kPa(60 mmHg)作为一个检定点进行降压检定,水银血压计允许以38 kPa(285 mmHg)为起始点进行降压检定,其它检定点与血压表相同。对儿童血压计,其检定点为上述检定点数值的一半,但检定点数与次数不变。


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标签:无创非自动测量血压计 , 计量检定
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