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片剂的生产、运输等过程中不可避免收到震动或摩擦,这些因素可能造成片剂的破损,影响应用。片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标,一般使用片剂脆碎度测定仪测定。
片剂脆碎度测试仪主要特点:
单路双筒,同步运行;自动定时停机。
圆筒采用优质无色透明有机玻璃。
自动预置速度和圈数参数;分时显示预置值和实时值。
全自动智能化控制圆筒旋转速度、转动圈数两个参数;控制精度高。
自动化,自动检测、自动诊断、自动报警。
片剂脆碎度测试仪检查法:
片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5***重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,可复检2次,3次的平均减失重量不得过1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时,可调节圆筒的底座,使与桌面成约10°角,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。对易吸水的制剂,操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于40%)
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- 2004-09-17 09:23:06
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