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- 【导读】随着生物科技的发展,除了人们通常熟知的中药和化学药,生物药已经重新定义了药物的三足鼎立的新格局。生物药物来自有机体,主要有蛋白质、核酸、激素、抗体等。相对于传统化学药品,具有靶向性...
随着生物科技的发展,除了人们通常熟知的中药和化学药,生物药已经重新定义了药物的三足鼎立的新格局。
生物药物来自有机体,主要有蛋白质、核酸、激素、抗体等。相对于传统化学药品,具有靶向性更准确、LX好、副作用小等优点。对于严重威胁人类健康的重大疾病的ZL,如遗传性疾病、癌症、糖尿病等,生物技术药物的作用举足轻重,甚至不可替代。
但是它在生产过程中对风险的控制十分苛刻,杜绝泄露和染菌是重中之重!!
尤其在蛋白纯化系统的接口部位,是发生泄露和染菌的高风险薄弱环节,但一般的扣压管接头都是由金属和硅胶管压制而成,当管路长期弯曲或过度扭曲时,及其容易发生泄露和染菌!!
一旦发生泄露,价值高昂的生物药就会全部!直接!报废!……
对于这样的风险我们是不能接受的!!
圣戈班流体业务部致力于为客户提供有价值的解决方案,针对这一问题,我们创新地发明了新款一体化成型耐压管总成----
铂金硫化硅胶管与接头一体化成型,材质一致,外加不锈钢支撑衬套。
这样不仅安装时更加便利(无需额外垫片),而且可以保障在接口处不会发生泄露!!
精确的工艺实现了wan美对接~
Sani-TechTA耐压管由Z好的铂金硫化硅胶材料制作而成,通过全面的验证和测试,满足USPClassVI认证,ISO10993以及欧洲药典3.1.9等标准。
杜绝泄露
装配简单
寿命长
Z近,我们走访了生化制药行业的标杆企业GE,瞻仰了其价值百万的AKTAPure蛋白纯化系统,全身的名牌货!(用的泵、阀门、传感器等都是国际yi流)
咳咳,这两根有绿色文字的廉价管子怎么会出现在这里?!
唉,土豪也有被*的时候,原谅你了...
还有一个黑色的垫片!!什么材质的?是制药级的吗?不确定?!因为找不到制药级认证的铂金硅胶垫片……算了,凑合着也能用。
只是都开宾利了,还穿班尼路……
“小张,过来帮忙装管子,我不小心把垫片弄掉了……”
在没有圣戈班一体成型耐压管以前,以上的情景发生在几乎每个纯化车间。
现在,全新的一体化成型耐压管以及360°紧固卡箍(蓝色圆环)大大提升了流体管路连接过程中的安全性及便利性。
铸造成型的TC接头材料和软管材质相同,具备全套生物制药级验证文件,无清洗死角,无液体滞留。消除了扣压过程中的挤压对软管的损伤,大大提升了使用寿命。
单人单手即可对接设备,严丝合缝,上下左右都不会漏哦~
文章转载自圣戈班高功能塑料
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- 2005-02-18 09:23:06
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