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- 【导读】一、药品稳定性试验箱目的和范围 建立,确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。 二、药品稳定性试验箱环境条件 1、温度:5~35℃;相对湿度:≤8...
一、药品稳定性试验箱目的和范围 建立,确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。 二、药品稳定性试验箱环境条件 1、温度:5~35℃;相对湿度:≤85%R.H; 2、电源:采用220±22V、50Hz/20A的电源。 3、供水条件:加湿器用水,采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。 三、安装检查 1、设备安装后,首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。 2、连接好蒸馏水或去离子水进水管,进水压力不宜过大。 3、接通电源,仪表应有显示。 4、接通照明开关,箱内上方的照明灯应亮。 四、药品稳定性试验箱控制系统 A、仪表操作 1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度,直接设定和显示温湿度,并可在线修正测量误差等。 2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线,年,月,日和北京时间。 3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。 4、一时间累计计时器,以记录设备总工作时间。 B、指示灯 1、工作时灯亮。 2、加湿:加热器工作时灯亮。 3、温湿度偏差报警:当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值,产生声光报警,报警声可通过面板开关消除。 4、超温:当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮,并切断加湿电源。 5、断水:蒸气加湿水系统缺水时,此灯亮,并切断加湿电源。 C、控制开关 1、电源:打开电源开关按钮,系统总电源接通。 2、照明打开此开关,箱内上方照明灯亮。 3、制冷:打开制冷开关按钮,制冷机开始制冷或除湿工作。 4、报警声消除:发生温湿度偏差报警时,可通过此开关消除报警声。 五、药品稳定性试验箱操作及使用 A、药品稳定性试验箱操作 1、接通试验箱供电电源。 2、打开电源开关。 3、设置超温保护温度值,一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。 B、温湿度记录仪参数设置 1、在仪表通电后,按下功能键,此时上排窗显示“Lock”符号,下排窗显示密码值,此时您只要按动▲键和▼键,既可对仪表进行规定范围内任意值设定。 2、打印参数设置范围 t:打印周期,单位分,t=0为停止打印; Year年份,01~99; FE3:分钟,0~59; Hour:小时,0~23; YUE:月份,1~12; dATe:日期,1、3、5、7、8、10、12月为31天,4、6、9、11为30天,2月为29天。 C、注意事项 1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责,应经常注意设备运行状态; 2、应经常观察加湿储水容器的水位高低,以避免缺水。
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