药厂预灌封注射器专用检验仪器有那些

药厂预灌封注射器是药品质量的重要组织部分，主要用于人体注射的注射器在世界范围内先后经历了四代产品:(1)多次使用的全玻璃注射器(2)一次性使用的无菌塑料注射器(3)一次性预灌封注射器(4)氮气高压无针注射器。目前,diyi代全玻璃注射器已较少使用。第二代一次性使用的无菌塑料注射器在全世界普遍使用,虽然具有成本低,使用方便的优点。不管是研发阶段,还是药品上市以后的大生产阶段,都应该对直接接触药品的预灌封注射器给予高度关注。下面小编就简单介绍下常见的。

一、首先是检测药厂预灌封注射器的器身密合性，预灌封注射器在临床上使用量大面广，其质量的优劣与人的身体健康和生命安全息息相关。预灌封注射器器身密合性直接影响其使用适应性能，是各生产企业ZD关注的指标之一。为此，国家标准YBB00112004中就对预灌封注射器的器身密合性进行了明确的规定。

药厂预灌封注射器的器身密合性测试方法：YBBOOl12004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》中规定的测试步骤如下：取本品适量，在注射器内注入一半的水，将活塞插入注射器，移去护帽，排除残留空气，再用针头护帽阻塞针头，通过推杆，在注射器内部的推杆胶塞上施加轴向压力30N，保持5秒钟。针与针座接触部位不得有泄漏，活塞与针筒接触部位不得有泄漏。

药厂预灌封注射器的器身密合性测试设备：YYB-03医药包装撕拉力测试仪

二、药厂预灌封注射器应力值测定；

玻璃预灌封注射器生产过程中要经过退火的过程，预灌封注射器内应力一旦超标，会有不定时的自爆和受到轻微外力诱导即破裂的可能，给使用造成很大的安全隐患。消除或降低预灌封注射器应力的方法：在控制好原材料的前提下，良好的退火管理是Z有效的方法。对预灌封注射器内应力进行科学的检测可以帮助企业进行分析和改进产品的内应力指标，有效降低市场风险。

预灌封注射器应力值测定用设备：可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的偏光应力仪YLY-02，偏光应力仪通过是偏振光干涉原理检查预灌封注射器内应力或晶体双折射效应的仪器，值得注意的是检测预灌封注射器的应力值需要配合CHY-B壁厚测厚仪可以准确定量的测量出预灌封注射器内应力数值。

三、药厂预灌封注射器活塞滑动性测试；

活塞滑动性是检测预灌封注射器的一项重要检测指标，因为推动活塞时，活塞和玻璃针管内壁会产生一定的阻力，在实际使用中力值过大会造成注射困难，力值过小会注射过快过猛造成危险。所以需要一款专业的设备检测一定的速度（给药速度），推动活塞至针管底部停止（给药完成）过程中生产的力值。

YBB00112004-2015标准中是这样要求的：取本品适量，将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以100mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合规定。小于2毫升的Zda启始力不大于10N、持续力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的Zda启始力不大于25N、持续力不大于10N。

药厂预灌封注射器活塞滑动性测试设备：YYB-03医药包装撕拉力测试仪配上特殊的夹具除了完成器身密合性测试还可以检测预灌封注射器活塞滑动性。

四、药厂预灌封注射器注射针钢性测试项目；

药厂预灌封注射器用不锈钢针是专门安装在药品包装用预灌封注射器上,适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉注射的不锈钢注射针。在实际应用不锈钢针过程中，要求其具备一定的刚性，保证在使用过程中钢针不易弯曲，减小YL事故发生的可能性。所以国家药包材标准中规定了预灌封注射器注射针钢性测试项目。

按照预灌封注射器用不锈钢注射针（YBB00092004-2015）标准要求济南三泉中石实验仪器有限公司GXY-02医用注射针管刚性测试仪，可针对不同型号的注射针管，调节相应夹具进行刚性测试。

济南三泉中石实验仪器有限公司根据2015版国家药包材标准要求研发了数款专业用于检测药厂预灌封注射器物理性检测仪器，例如预灌封注射器器身密合性测试仪、预灌封注射器内应力测试仪、预灌封注射器活塞滑动性测试仪、医用注射针管刚性测试仪等仪器，了解详情请致电济南三泉中石实验仪器有限公司

仪器网-专业分析仪器服务平台,实验室仪器设备交易网,仪器行业专业网络宣传媒体。

相关热词：

等离子清洗机,反应釜,旋转蒸发仪,高精度温湿度计,露点仪,高效液相色谱仪价格,霉菌试验箱,跌落试验台,离子色谱仪价格,噪声计,高压灭菌器,集菌仪,接地电阻测试仪型号,柱温箱,旋涡混合仪,电热套,场强仪万能材料试验机价格,洗瓶机,匀浆机,耐候试验箱,熔融指数仪,透射电子显微镜。