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Nalgene™ 认证清洁聚碳酸酯 Biotainer生物容器™ 细口大瓶

联系方式:实验室产品和服务4008558699转8056

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详细介绍
  • 经认证的清洁产品包括三层包装,其中两层是热封层,便于进入洁净室
  • 无菌的即用型产品,其瓶内/盖内无菌保证水平为 10-6
  • 坚固耐用的 PC 在 -100ËšC 至 100ËšC 下均可使用,既可用于加热混合又可用于冷冻储存或运输。必须在实际使用条件下进行测试,因为结果可能因具体应用而异。
  • 整个制造过程中的检验程序包括泄漏测试、尺寸测试、微粒的目视检查和出厂检测,以确保产品符合所有规格
  • 所有容器/封闭系统均经过防漏认证** 以保护高价值内容物
  • 产品可附带强制析出报告*、验证手册* 和证书
  • 客户支持包括我们经验丰富的商业专家团队、监管团队、质量团队和区域技术支持

此外,我们的认证清洁产品包括:
  • 在 ISO 7级洁净室中生产,可在成型过程中限制微粒
  • 双层热封无菌屏障,可在使用前保护产品
  • 热封袋的顶部和底部有快速撕开处,置于弯曲纸板内衬中并用胶带/扎带密封,以防止内包装的总体污染
  • 经认证和批次检测符合 USP 要求 <788> 符合低颗粒含量要求以限制潜在的颗粒污染
  • 经 USP 低内毒素 (0.50 EU/mL) 认证 <85> 以降低热原

* 研究属非 GMP,仅供参考。可提取物的种类和数量可能随着制造过程中的工艺更改而变化。我们的研究可以帮助您确定是否需要进一步的浸出物研究来满足任何适用法规的要求或期望,在遵守 CDA(保密披露协议)的前提下您可以通过 rocregsupportthermofisher.com 联系我们以获取这些资料

**术语“防漏”适用于符合以下条件的 Thermo Scientific Nalgene 产品:a) 盖尺寸小于 100 mm 的瓶/烧瓶/漏斗盖系统,当注满水后,在 2 psig 的大气压力下,倒置 2 分钟,内部的水不会溢出;b) 盖尺寸大于 100 mm 的瓶/漏斗/烧瓶盖系统,当注满水后,将其倒置 15 分钟,内部的水不会溢出。

注:以上测试,如果使用其他的液体,可能会产生不同的结果。为确保使用安全,建议客户在计划的应用条件下测试 Thermo Scientific Nalgene 瓶和盖。Thermo Scientific Nalgene 产品和 Nalgene 盖一起使用时,常温常压下防漏。

主要用途
专为制药和生物制造而设计的 Thermo Scientific™
Nalgene™ 聚碳酸酯 Biotainer生物容器™ 瓶和细口大瓶可降低交叉
污染的风险。耐用的透明 PC(聚碳酸酯)结构可确保样品的完整性(即使
冷冻至 -100°C。
 
  • 以无菌及即用型形式供货;包括认证的清洁产品,符合 USP<788>标准且内毒素低于 0.5 EU/mL
  • 经认证的清洁产品包括三层包装,其中两层是热封层,便于 进入洁净室
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