TOC稳固性标准品套装-GE

20多年来，全球成千上万的客户，依靠Sievers* 总有机碳（TOC）分析仪、经认证的标准品（Sievers标准品）及消耗品，满足其关键的TOC检测需求。GE分析仪器公司，是世界领xianTOC测试技术的研发和生产商，先进的专业技术结合“六西格玛（Six Sigma）”方法论确保生产出zuiyou质的标准品和消耗品。因此Sievers 标准品和消耗品在市场上具备无可比拟的性能和可靠性。

经过认证且可追溯

GE分析仪器在制药市场具有丰富的应用支持经验，很了解在使用分析标准品时，合规性与可追溯性是何等关键。我们提供的标准品都具备相关的文献，符合认证并可追溯，对于支持客户的检测数据和检测结果十分重要，帮助客户树立信心。为了满足客户内部文件管理的需要，我们为每标准样品提供证书，证明了样品原材料的可追溯性、溶液的准确性、以及与生产相关的统计意义的不确定度。为了帮助客户充分树立信心并满足他们对可追溯性的需求，Sievers标准品都由可得到的最高纯净度的原材料配制。系统适用性标准品的原材料可追溯到美国药典委员会（USP）。日本药典（JP）测试的材料，符合纯度的要求规格。其他校准和验证的标准品可追溯到美国国家标准与技术研究所（NIST）。

严格的质量控制

生产敏感的、低浓度的标准品与消耗品，在材料科学、污染控制过程、自动化工艺、及洁净室条件等方面均要求很高，GE分析仪器在这些方面持续的进步。GE分析仪器:

• 生产的Sievers标准品符合 ZG药典 ChP 附录 VIII R、USP<643>章节USP <645>章节、欧洲药典EP方法<2.2.44>章节和日本药典JP方法<2.59>章节。

• 采用的“六西格玛（Six Sigma）”方法论，在符合ISO 9001的生产环境中进行生产。在生产标准品时还另外遵照ISO 17025的相关标准。

• Sievers标准品在100,000级的无尘室生产，最小化污染。这一标准品的生产工艺在市场上较为特殊

• 只采用*** 别的原材料（符合USP和NIST要求），才能满足最为严苛的质量控制要求。

• 在整个生产中使用先进的、定制的自动生产技术，限制人为误差。

价值和方便性

Sievers标准品生产实验室（见第7页）不但能确保GE分析仪器公司保持行业内最严格的TOC标准品生产工艺，而且能实现大规模的生产，客户也能从成本的降低中获益。Sievers TOC分析仪如果配合Sievers标准品使用，能最大化生产力。较长的保质期可以确保客户随时使用这些即开即用的标准品，且无需预处理工作。快速的出货服务以及GE 分析仪器的性能保证，Sievers标准品和消耗品是您业务的最合理选择

灵活的订购和发货

GE分析仪器提供几种订购方案和方法来满足客户需要，为客户带来更多便利。“一年标准品总包”订货能最小化客户书面工作和发货安排工作量，并且节省费用。在一个订单内，客户就能计划全年的标准品发货时间，并能确保按计划发货。北美的客户同样能够通过在线商店来订购标准品，24小时无休 。

Sievers 标准品适用于所有TOC分析仪

Sievers 标准品的产品线不但为Sievers品牌的TOC分析仪所设计，还适用于其他品牌的仪器，包括：岛津、OI Analytical、Skalar和Teledyne-Tekmar等。同样我们也接受定制标准品的订单

稳固性标准品套装

验证标准品是用于保证分析仪器质量的标准品。它们能确认仪器与其说明指标是否相符，是否适合于使用的目的。验证是质量管理系统、cGMP及合规性中至关重要的一点。

Sievers验证标准品套装全面包括LOD、LOQ、线性、精确度、准确度、专属性、及稳固性，这些都在Sievers验证文档中有详细说明。每种标准品套装都是为特定的仪器及其应用所专门设计。

为满足最高质量要求，GE分析仪器在严格的100,000级无菌室环境中生产Sievers标准品，满足ISO 9001和17025要求。无尘室和生产过程的特殊设计都为了最小化每步骤的污染风险，贯彻最严格的污染控制协议，使用专门的玻璃器皿清洗方法和定制自动化设备保证生产质量。