Darwin 实验室信息管理系统

专用功能

从一开始，Darwin系统便建有标准功能，可满足制药研发实验室及制药质保/质控实验室的独特需要。客户自定义的合规配置、审查、电子签名及证明均可度身订造，以满足每个部门的需要。可将数据设定为适当的合规水平，使得研究人员在探索性工作中享有更大的灵活度，同时仍确保遵守公司的标准作业程序及针对cGMP质量控制数据的监管方针。Darwin系统独具全面的测试库，其中包含针对药物分解、统一剂量单位、产品化验、稳定性等方面的复杂制药测试方法。该测试库简化了设计、实施、管理稳定性研究的流程。

Darwin系统还将环境监控作为一项标准包含在内，这对产品质量和合规性来说至关重要。系统亦含有符合ICH的模板，让用户可以尽快着手建立稳定性协议及研究。Darwin系统能恰如其分地满足每个制药业用户的需要。

融入企业

Darwin不仅与SAP那样的数据库系统对接，而且能够与其他数据处理应用软件实现交互。集成工具提供图形环境，可借此建立双向设备界面、数据库界面及应用水平界面。Darwin系统经过预先配置，可与Thermo Scientific的多项系统集成，包括Atlas色谱数据系统。

用户接受度

Darwin系统在设计时便已充分考虑到了用户接受度。图形用户界面模仿通行的Microsoft Office应用组件样式，因此对用户来说直观、熟悉。除了易于使用，该界面还非常灵活。由于使用行业标准工具（如Microsoft Visual Studio），个人用户可以创建、保存自己的偏好，无论是修改屏幕，还是建立版本及权限控制的报告。

与Thermo Fisher Scientific携手合作

Thermo Fisher Scientific是实验室软件及相关服务领域的全球LX，提供全企业范围的多实验室解决方案，这些方案已经成为yi流公司的企业标准。全球领xian的制药公司采用我们的Thermo Scientific LIMS系统和CDS系统，管理生死攸关的实验室数据。为支持我们的全球客户，我们通过本行业最大的全球性信息服务网络，提供实施、验证、培训、维护及支持服务。

Darwin属于整套Thermo Scientific全面软件方案的一部分。这套方案针对制药行业，其中包括：Watson LIMS（生物分析实验室的行业标准）；Galileo LIMS（用于早期发现与开发过程中的体外ADME研究）；Nautilus LIMS（用于发现与研发，尤其在生物科技方面）；Atlas CDS（与Darwin密切整合的企业色谱数据系统）；分析数据库工具Enterprise Pharmacology (EP) Series 与Kinetica（用于药物动力学及药物动态学）；以及GRAMS光谱分析软件。

若要了解更多信息

我们在上海、北京、广州和香港都设有办公室，您可以登陆我们的网站www.thermo.com/informatics或写邮件至marketing.informatics@thermofisher.com。
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亦可致电免费800热线：800 810 5118， 手机请拨打 400 650 5118。

Darwin LIMS为制药业的研发与质控而专门建造。您可放心使用Darwin LIMS系统，满足贵公司制药研发及质保／质控运作在测试、工作流程及监管方面的复杂要求。

“环境监控”是 Darwin系统的核心部分，它提供“开相即用”的基本功能，包括通过试验分配，监控取样点和收集频率。

挑战

一种药品从发现到上市的整个流程可能会长达15年，药品数据的管理或许是制药公司最宝贵的资产之一。然而，该行业面临独特的挑战，譬如：遵守法规、动态样本测试、以批次为中心（非连续）的复杂制造流程，这些挑战已经成为严重负担。制药企业被迫对普通实验室管理系统（LIMS）实施漫长而代价高昂的定制项目，因为这些系统对企业数据的管理与安全至关重要。

由于面临控制成本、提GX率、营建销售管道等方面的持续压力，制药行业正要求技术供应商提供真正有效的解决方案。专用软件能够便捷实现与制药流程相关的广泛功能，帮助企业显著减少实施、验证LIMS系统所需的时间，提高用户接收度，简化今后的系统升级。

信赖Thermo Scientific

Thermo Scientific Darwin的专用功能得到我们帮助台的支持，在Darwin系统用户手册中得到阐明，并且已纳入升级流程，因此Thermo Scientific Darwin解决方案与普通LIMS系统具有显著不同，后者必须经过大范围的定制后，才能满足制药行业的要求。“开箱即用”的功能可以降低制药业客户的实施与验证成本，并zui*程度减少项目风险。减少定制意味着减少验证，缩短部署周期，简化日常支持。