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冻干机

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LyoBeta 系列中式冻干机

研发中心对冻干机新的要求为冻干工艺中试放大的可行性与可靠性。FDA调查人员认为,工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程,缺少严格的文件指导。因此,他们强调应该以cGMP作为质量控制手段,在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。

LyoBeta 系列产品以GMP规范作为质量监督标准,所有产品符合实验室cGMP规范。

LyoBeta 系列产品设计结构紧凑,所有组件集成于箱体内,并配有脚轮,方便移动。真空、制冷系统及其他必要部件配置齐全,连接好公用设施即可使用。

LyoBeta系列冻干机主要的特点是用PLC代替了传统中这类机型所采用的微处理处理器。所有工业型冻干机中都采用PLC系统。所以采用相同的系统在中试型冻干机中,可以zui*程度保证工艺的可靠性和可重复性,同时使该设备符合cGLP规范。

设计特点:

小型化设计,达到zuiyou的冻干参数;

触摸屏PLC控制面板;

层板温度范围:-60°C-+70°C;

冷阱容量:6L;

最大凝冰量:5.5KG;

冷阱zuidi温度:-85°C;

真空度控制和监测;

样品和层板温度监测;

通气阀;

1-2个层板,间距可调;

自动除霜;

用户友好界面,提示型界面,便于操作;

PIRANI式真空传感器。

可选配置和参数:

双氧水(VHP)灭菌;

压盖装置;

腔体和冷阱之间的中间阀;

通气过滤:充氮和充空气的过滤;

电容式真空传感器,用于冻干终点判断;

微通气阀系统,用于更加精确控制真空度;

共晶点测试系统;

在线取样系统;

湿度分析系统,用于一次和二次干燥终点确认;

压盖过程中的压力控制;

Lyosuite SCADA控制软件;

样品托盘;

防腐蚀和防爆设计;

无菌穿墙设计;

支架。

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