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美国海洋光学亚洲公司

主营产品:其它保护柱、分子荧光光谱仪/分子荧光分光光度计、原子荧光光谱仪/原子荧光光度计、原子吸收光谱仪/原子吸收分光光度计
参展时间:第14年
信用积分: 634
公司电话: 021-62956600
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邮箱: asiamkt@oceanoptics.com
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便携式近红外光谱仪 flame-NIR光谱仪

  • 品牌:美国海洋光学
  • 型号: ACCUMAN PR-500
  • 产地:美国
  • 样册:暂无
  • 供应商报价: 面议
  • 标签:
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详细介绍


 

 

海洋光学新一代ACCUMAN,耀世登场!

更强大的性能,更好的用户体验。

 

1.产品简介

海洋光学新一代便携式拉曼光谱仪ACCUMAN PR-500,可以帮助制药企业以较低成本从容应对原辅料“证实”和“伪证”的鉴定。

传统的红外和湿法化学方法,需要对样品取样,前处理等,过程繁琐,耗时耗力,难以满足药典快检和全检的新要求。

ACCUMAN PR-500采用拉曼光谱快检技术,这一基于激光和光谱学的分析技术,被称为“分子指纹”,可以透过透明包装直接在仓库、投料间等区域对原辅料进行无损检测。对于困扰红外的水溶液检测,也可以轻松应对。

要保证快速获得真实可靠的物质“指纹”信息,PR-500采用了业内最优的光谱核心,信噪比最高,并具备极高的灵敏度。


面对品类多样的原辅料,特别是有些结构相近的物质,例如相似的水合物或同分异构体,PR-500提供更大的拉曼光谱范围(最高可达3900cm-1)和更优的光谱分辨率(最优可达4cm-1),能够轻松应对复杂样品。


 

2.产品主要优势和特点

  

先进的系统设计,高效的系统性能,保证每一包原辅料检测只需几秒,大幅提升工作效率。

准确可靠    

产品核心采用业内最高信噪比的光谱仪,确保每一张拉曼光谱都可以还原物质的“指纹“信息。稳定的系统设计保证数据长期可靠。

智能便捷   

智能化跨平台软件,一键式操作,操作手柄仅330g,符合人体工学设计,高清多点触控显示屏,可单手完成检测。

用户定制数据库

考虑不同用户对检测样品的不同需求和使用习惯,量身定制用户数据库,消除因标准库带来的检测误差,降低误判率。

合规安全     

依照GAMP5指导原则设计,遵从CFR Part11,符合GxP计算机系统要求。


 

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3.功能介绍及流程简介

  • 通过选择“方法”(Method),对样品进行鉴定,鉴定功能是借助已知的物质名称对样品进行识别

  • 方法

    创建标准拉曼光谱方法,以便实现“鉴定”(Identification)功能

  • 结果

    查看测试结果 

  • 在“数据库”(Library)中,搜索与样品匹配度最高的物质

  •  数据库

    添加和管理标准的拉曼光谱数据库,支持用户自定义数据库

  •  校准

    仪器自行校准功能 

  •  

    系统基本设置

 

 

4.相关法规介绍

§  PIC/S GMP GUIDE ANNEX 8

The identity of complete batch of starting materials can normally only be ensured if individual samples are taken from all the containers and an identity test performed on each sample.

§  FDA检察员指导手册CP7356.002药品生产检查程序(COMPLIANCE PROGRAM GUIDANCE MANUAL PROGRAM)

at least one specific identity test is conducted on each lot of each component

每种原料的每一批至少进行一个专属性鉴别实验

§  药品生产质量管理规范(2010版)

第六章物料与产品,第二节原辅料,第一百一十条

应当制定相应的操作规则,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误

§  美国药典

United State Pharmacopoeia(USP34/NF29)General Chapter<1120>Raman Spectroscopy

§  欧洲药典

European Pharmacopoeia(PhEur7.0)2.2 48Raman Spectroscopy

§  中国药典

Pharmacopoeia of the People's Repulic of China:2010年版-附录XIXL拉曼光谱法指导原则(类似USP<1120>)

 

5.认证合规

§  依照GAMP5设计,遵从CFR Part 11指导原则,符合GxPs计算机系统要求。

§  多级权限设定,保证数据完全性和不可篡改性

§  优化的操作流程,操作人员只需很少步骤即可完成检测

§  完善的3Q文档

§  仪器年度校验和定期维护




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6.技术参数

拉曼光谱范围

200 - 2000 cm-1200 - 3000 cm-1200 - 3900 cm-1

光谱分辨率

4 - 6 cm-15 - 9 cm-110 - 12 cm-1

激光参数

785nm+/-0.5nm,线宽<2cm-1,稳定性<0.1cm-1

激光功率

最大输出功率350mW,10级线性可调

光学参数

NA 0.22 工作距离7.5mm

探测器

TE制冷背照薄型面阵CCD阵列

信噪比

10000:1

曝光时间

0.1 - 30 s

显示屏

4.5'LCD 720p电容多点触控屏

支持条码扫描类型

一维线性码和二维码

数据传输

USB 2.0

数据格式

.pdf  .csv  .txt

电池

可充电电池 工作时间>5小时

电源适配器

100 - 240V AC 50/60 Hz

重量

操作手柄330g 主机3.8kg

尺寸

15.5cm*7.4cm*2.5cm(操作手柄) 29cm*22cm*10cm(主机)

工作温度

0 - 45 °C

测量附件

固体样品探头帽,校准探头帽

符合规范

中国药典,附录XIXL拉曼光谱法指导原则,FDA 21 CFR Part 11 Part1040

产品生命周期基于GAMP5


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