在受法规监管的制药行业中,分析测试过程中数据的完整性和可靠性对于需要遵守美国FDA 21 CFR Part 11法规的实验室至关重要。在检测药品杂质元素的实验中,您是否存在以下困扰?
数据无法溯源?
电子数据记录存在法规风险?
无法满足数据完整性要求?
珀金埃尔默全新Syngistix™ for ICP Enhanced Security™(4.0版本)软件轻松帮您搞定以上问题!
Syngistix for ICP Enhanced Security(4.0 或以上版本)软件配备电子签名点,可通过数据库文件结构维持数据完整性,并实施安全审计追踪。此外,该软件结合珀金埃尔默ICP仪器,搭载以下关键功能,可帮助药品元素杂质检测实验室满足21 CFR Part 11规定的技术要求。
• 安全审计追踪
• 电子签名和记录
• 数据完整性
• 受密码保护的数据库文件结构
• 登陆历史
• 密码控制
观看以下视频,了解更多关于Syngistix for ICP Enhanced Security软件的新功能。
Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性
(视频地址:https://v.youku.com/v_show/id_XNDEyOTY0MjA0MA==.htmlspm=a2h3j.8428770.3416059.1)
Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性–分析员经验分享
(视频地址:https://v.youku.com/v_show/id_XNDEyOTY0MDUwNA==.html?spm=a2h0j.11185381.listitem_page1.5!2~A)
您是否也在使用ICP-OES进行分析检测?
您的实验数据是否面临合规性难题?
您是否需要一款新的合规性软件?
扫描下方二维码参与软件小调研,让我们了解您的需求,解决您的难题!
参与就送精美礼品,同时获得Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件相关资料。
缤纷好礼随机配送
小熊玩偶钥匙扣
精美化妆包
便携式保温杯
如今,药物滥用现象越来越普遍,它会给个人、家庭和社会带来极大
吸水呀。不纯的乙酸乙酯含水。
齐瑶随着社会经济迅速发展,人们生活水平提高,健康问题也得到人们越来越的关注。提高YL水平对保障人民健康大有裨
为了规范皮肤和黏膜用半固体制剂的体外释放试验,世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会组织专家多次
冠状病毒介绍 冠状病毒(CoronaVirus , CoV)因其表
随着新冠肺炎的疫情不断升温,3月17日,的生物技术公司Trans Chromosomics(TC)在官网(ht
一、实验背景雌激素在调节骨代谢及维持内环境的稳定性方面有着重要的作用,雌激素低下被认为是导致骨质疏松症的主要
马尔文帕纳科公司不断致力于为药物研究与开发领域提供更先进的分析仪器和解决方案,于2022年1月22日宣布完成
2020年初,一场突如其来的新型冠状病毒感染肺炎蔓延全国,国
2019年底,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)肆虐,它的