重磅！cobas EGFR Mutation v2 血浆检测在ZG获批

      近日，体外诊断领域ling导者罗氏诊断宣布，继去年用于非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤组织样本中表皮生长因子受体（EGFR）基因突变检测获得ZG国家药品监督管理局（NMPA）批准以后，其新一代cobas® EGFR突变检测（cobas® EGFR Mutation Test v2）针对血浆样本的适应症也已正式在华获批。

      cobas® EGFR Mutation Test v2是shou个也是当前唯yi一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准既可使用组织也可使用血浆作为样本的肿瘤基因检测，针对血浆样本的检测获批为无法提供肿瘤组织样本进行EGFR突变检测的患者带来了新的希望。

      WHO数据显示，2018年我国肺癌新发774323例，占所有新发癌症病例的18.1%，因肺癌死亡690567人，肺癌发病率和死亡率均高居癌症首位。非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总数的80-85%。多数NSCLC患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。EGFR是NSCLC的“高频”驱动基因，PIONEER前瞻性研究证实亚裔肺腺癌的EGFR突变率高达51.4%。临床研究显示：酪氨酸激酶YZ剂（TKI）靶向药物对于EGFR基因突变的NSCLC患者LX显著优于化疗，已成为NSCLC临床ZL的重要手段。EGFR突变检测可辅助筛选适合进行TKIZL的NSCLC患者。

      罗氏诊断一直致力于推动个体化YL的发展，通过对EGFR基因突变状态的准确识别，帮助医生选择适合患者基因特质的ZL方案并指导个性化用药，实现患者Z大获益。未来，我们也将继续推动伴随诊断在临床的全面应用，造福更多的ZG患者。