引言
目前,药品的安全性问题已经成为了人们时刻关注的焦点,保证药品质量对保障广大人民用药的安全、有效和维护人民身体健康有着重要的意义。传统的药物分析法主要有色谱法、容量分析法、光谱分析法等,这些方法的共同缺点是样品前处理复杂、耗时耗试剂、有机试剂污染等。因此,研究一种操作简洁、快速准确且无损伤的鉴别手段已成为现代药品分析方法发展的一个新的方向[1-5]。拉曼光谱是一种简单、灵敏的研究分子结构的重要工具,不仅在药物研究领域具有越来越重要的应用,在医药工业领域也逐渐被认可,拉曼光谱技术被用于过程监测和过程控制、鉴别药物和药物释放实验以及检测大批量的原料药和单态物质的结晶过程观察等。
本文利用拉曼光谱法对感冒止痛常用药-对乙酰氨基酚片进行定性鉴别,深入研究拉曼光谱在药物研究领域应用的可行性。
原理
拉曼光谱具有很强的分辨相似分子(药物及其代谢物)的能力,在医学和药学上的应用主要有以下几个方面:1)利用拉曼光谱进行体内和体外的医学诊断;2)研究人体内部的和由外部吸收的外部试剂,其中包括有意摄入的(如药物和探测物)和无意感染的(如病毒和污染物)物质与人体的相互作用;3)药物成分和结构鉴定。在本文中,我们将对乙酰氨基酚的拉曼光谱的理论计算值与实验得到的常规拉曼散射光谱相比,对其光谱性质进行了对比分析,并结合相关的文献对其部分振动模式归属进行了指认[4]。
实验仪器
根据理论计算结果可知,468cm-1为苯环-OH摇摆振动,518cm-1为N-H摇摆振动,652cm-1为对位取代苯环振动,860cm-1为对位二取代苯环呼吸振动;;1000~1100 cm-1波段,为苯环的呼吸振动峰,1105cm-1为苯环C-H面内弯曲振动,1169cm-1为C-N-对称伸缩振动,1238 cm-1处对位二取代苯环呼吸振动,在1279 cm-1处C-N伸缩振动;在1650 cm-1处酰胺中C=O伸缩振动峰;在3050~3300cm-1波段,为苯环C-H伸缩振动,N-H伸缩振动[3,4]。与理论值对比确认该药品主成分为对乙酰氨基酚,实验结果与理论值基本相符。通过本实验可以为利用光谱学方法研究对乙酰氨基酚各种物理化学性质提供一定的实验基础。
结论
2004年美国药典增加了拉曼光谱法并用于盐酸林可霉素胶囊溶出度的测定,ZG药典2010版首次增加了拉曼光谱法指导原则,其检测准确快速、无损性、高选择性、分析混合物时不需分离等特点使之在药物分析领域具有更为广阔的发展前景。将拉曼光谱与偏*小二乘法等算法相结合可以实现对药品的无损定量分析,且无需样品前处理等复杂操作,方便快捷,具有很大的应用前景。本文为利用光谱学方法研究对乙酰氨基酚各种物理、化学和药理性质提供一定的实验基础,对以后在药物检测、痕量分析等方面提供了先期的实验准备工作。
参考文献
(来源:北京卓立汉光仪器有限公司)
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