安捷伦仪器以优异的性能、稳定性和可靠性,在行业中享有盛誉。这也使安捷伦翻新仪器成为寻求高性能分析设备以满足运营、预算和业务增长需求的所有用户的。
许多公司正在执行工作流程映射和数据可靠性差距分析,旨在改进核心实验室运行的数据可靠性。审查工作流程和风险评估是此项工作的核心组成部分。 由于高度关注数据可靠性,许多实验室还尚未跟进 USP <...
2019 年 4 月,市场调研公司 Cell Associates 面向分离科学领域权威杂志《LC/GC》的读者开展了一项独立调查。 这项调查旨在收集有关实验室法规认证服务的市场调研信息,包括当前监...
为帮助实验室了解满足确认要求需要做出的决策,安捷伦与注明法规认证专家 Bob McDowall 共同撰写了一系列关于 <1058> 的白皮书,共四本。安捷伦已开发并验证了 RQ 服务,其中...
安捷伦法规认证服务采用安捷伦自动化法规认证引擎 (ACE) 软件来满足最严格的监管要求。安捷伦工程师通过 ACE 为一些要求最苛刻的制药企业客户提供仪器确认服务,包括受美国食品药品监督管理局 (FDA...
制药等行业中的法规监管实验室必须进行分析仪器确认,以证明仪器仍然适用于预期用途。作为本案例研究的核心,CDMO 公司的仪器确认工作由内部计量团队完成。但是,内部计量团队并不了解与使用 Microsof...
所有分析测试的执行都是为了符合法规要求或满足业务需求。但是,世界各地的法规要求不尽相同。例如,GxP 法规与制药行业的药典要求不一致,这就需要实验室加以解读。此外,认证机构对ISO 认证依据的解读方面...
安捷伦充分利用为某些通用实验室计算机化系统提供的丰富经验和启始工具包。这些文档使安捷伦能够缩短整体 CSV 项目时间,从而帮助客户在不影响合规性和质量的情况下,更快地将其计算机化系统投入生产。尽管安捷...
安捷伦确认服务主要包括两个基本文档:设备确认计划 (EQP) 和设备确认报告 (EQR)。这两个安全的电子文档可确保确认工作符合法规和数据可靠性要求。EQP 包含确认测试、设定值和限值的详细信息,而E...
带式输送机煤安认证---皮带机煤安认证产品样册
VDA 270Determination of Formaldehyde from Vehicle In
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