西安市中心血站核酸检测试剂采购项目二次招标公告

　　陕西省采购招标有限责任公司受西安市中心血站的委托，经政府采购管理部门批准，按照政府采购程序，对西安市中心血站核酸检测试剂采购项目进行公开招标，欢迎合格的供应商均前来参加投标。

　　一、采购人名称：西安市中心血站

　　地址：西安市朱雀大街407号

　　联系方式：029-85236579

　　二、采购代理机构名称：陕西省采购招标有限责任公司

　　地址：西安市高新二路山西证券大厦21楼

　　联系方式：029-85257505

　　三、采购项目名称：西安市中心血站核酸检测试剂采购项目

　　采购项目编号：SCZC2017-ZB-1536/1

　　预算金额：12542400元

　　四、采购人的采购需求：

　　1、采购标的需实现的功能或者目标，以及为落实政府采购政策需满足的要求：试剂原理基于荧光PCR技术。试剂的分析灵敏度(≥95%置信度)要求:HBV≤4 IU/mL、HCV ≤10 IU/ml、HIV ≤50 IU/ml。

　　2、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：执行国家及行业相关标准、规范。

　　3、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：

　　3-1、 核酸检测试剂(美国罗氏)，480T/盒 、402盒

　　3-2、试剂具有进字号注册文号，须有国际CE、FDA证书。

　　3-3、试剂检测项目：乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA，人免疫缺陷病毒RNA。要求是HBV/HCV/HIV联检试剂，采取汇集模式。

　　3-4、 试剂数量人份以出报告人数计算，每一人份包含检测所需的所有试剂、试验耗材、对照品、质控品和试剂损耗。

　　3-5、试剂原理基于荧光PCR技术。试剂的分析灵敏度(≥95%置信度)要求:HBV≤4 IU/mL、HCV ≤10 IU/ml、HIV ≤50 IU/ml。

　　3-6、试剂检测项目包括HBV、HCV、HIV-1、HIV-2基本检测项目。

　　3-7、试剂组分设计中有防污染技术，采用国际标准的UNG酶技术或其它防污染技术。

　　3-8、 试剂应有内对照，内对照为包裹型RNA，全程参与核酸提取和扩增检测过程。

　　3-9、对HBV的亚型检出能力强，能够检测基因型A、B、C、D、E、F、G、H。

　　3-10、试剂应带有阴阳性对照，阳性对照应包括所对应的检测病毒种类。

　　4、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点：核酸检测试剂(美国罗氏)，480T/盒 、402盒;交付时间：各投标人提供最短交货期，交付地点：西安市中心血站。

　　5、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求：按行业相关要求质保。

　　6、采购标的的验收标准：国家及行业相关验收标准。

　　7、采购标的的其他技术、服务等要求：满足招标文件要求。

　　五、投标人的资格要求：

　　1、符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件;

　　2、投标人通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn) 等查询相关主体信用记录;

　　3、投标人参加本项目的合法授权人授权委托书;

　　4、投标产品属于医疗器械的须提供医疗器械注册证;

　　5、投标人为生产厂家的，须提供医疗器械生产许可证;投标人为代理经销商的，须提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案证(投标产品须在其经营范围内)

　　6、本项目不接受联合体投标。

　　六、采购项目需要落实的政府采购政策：

　　本项目执行政府强制、优先采购节能产品，优先采购环境标志产品，扶持福利企业，支持中小微企业，支持监狱和戒毒企业、残疾人企业、扶持不发达地区和少数民族地区等相关政策。详见招标文件。

　　七、公告期限：五个工作日

　　八、获取招标文件时间期限、地点、售价及方式：

　　1、时间期限：2017年11月30日至2017年12月7日8:00-12:00，14:00-18:00(工作时间)

　　2、地点：西安市高新二路2号山西证券大厦8层财务部

　　3、售价及方式：招标文件售价人民币500元，售后不退。可自行前往代理机构购买或登录中招联合招标采购平台(http://www.365trade.com.cn)进行注册，购买并下载电子版招标文件。(如遇平台操作问题，可拨打交易平台统一服务热线：400-092-8199，热线服务时间为工作日上午9点到12点，下午13点30分到17点)。若需邮购，需附加50元邮寄费。

　　九、投标截止时间、开标时间及地点：

　　1、投标截止时间及开标时间：2017年12月22日14:30

　　2、投标、开标地点：西安市高新二路山西证券大厦21楼第五会议室

　　十、采购项目联系事项：

　　1、采购项目联系人：孟凌 白国锋

　　2、采购项目联系电话：029-85257505

　　3、采购代理机构开户名称：陕西省采购招标有限责任公司

　　4、开户行：中国银行西安南郊支行营业部

　　5、账号：102861184358