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安捷伦科技的声明——项目蓝图
2017-10-07 16:57:35  来源:内容来源于网络
评论数:0次 浏览量:8134次
【导读】作为唯一的提供者商用PD-L1测试,通过监管与免疫治疗生存数据(FDA)上市前的批准(PMA)、安捷伦科技是骄傲的被包含在项目蓝图PD-L1测定比较。

        

作为唯一的提供者商用PD-L1测试,通过监管与免疫治疗生存数据(FDA)上市前的批准(PMA)、安捷伦科技是骄傲的被包含在项目蓝图PD-L1测定比较。


蓝图项目是一个独特的行业/学术伙伴关系,并进行比较分析四种不同的性能试管(体外诊断)/ IUO(临床实验的只使用)测试免疫生物标志物在非小细胞肺癌(NSCLC)PD-L1。 安捷伦强烈相信PD-L1检测在非小细胞肺癌的价值,和IVD-labelled诊断工具的使用来帮助医生最好的识别他们的癌症患者的治疗方案。


蓝图的第一阶段项目,可行性研究,是为了通知的第二阶段研究设计一个更大的患者群和理解分析不同PD-L1测试方法之间的相关性。 第一阶段研究设计专门确保化验的最佳技术执行严格坚持IFU(使用说明)要求个人测试系统解决方案(试剂、软件及平台)。 第一阶段的研究设计也确保了最佳的测试结果的解释使用单独的测试得分的三个独立的病理学家训练和解释准则。


阶段1的结果表明,每个PD-L1测试是其合作伙伴治疗独特的校准。 此外,三个测试(PD-L1包含IHC 28-8 pharmDx,PD-L1包含IHC 22 c3 pharmDx,sp - 263)被报道分析一般相似。 此外,结果表明,化验,临床算法,不相同,不应互换。 进一步,分析从蓝图项目确认有高度一致性两个FDA批准和商用Dako PD-L1在非小细胞肺癌诊断测试。


“我们感到满意蓝图项目的第一阶段的结果,“Henrik Winther,诊断部门副总裁兼总经理,伴侣。 “这是第一步的协调PD-L1表达式测试和强化我们的立场开发标准化的诊断测试和验证的同伴帮助医生和病人提供可信的答案告知病人的诊断和治疗。”


对蓝图项目

Blueprint PD-L1化验项目是一个比较独特的产学合作是由FDA和AACR响应多个PD-L1诊断测试的挑战,市场上或正在开发,多个PD-L1 / PD-1检查点抑制剂疗法。


Dako和安捷伦科技公司。


安捷伦Dako收购,2012年,著名的提供者的试剂、仪器、软件和专业知识。 安捷伦科技是全球领先的癌症诊断和Agilenta€™年代Dako病理学解决方案继续扩大适应症PD-L1化验与制药公司合作伙伴,帮助病理学家做出准确的诊断和确定最有效的治疗癌症患者。 


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安捷伦全球总裁兼COO



标签:安捷伦,项目蓝图

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