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访臻和科技丨个性化医疗来临,基因检测行业聚焦肿瘤领域
2017-10-28 18:00:11  来源:亿欧
评论数:50次 浏览量:4129次
【导读】有分析指出,基因检测应用于生育健康领域主要企业已经基本固定,市场已经基本饱和。与此同时,如华大基因、贝瑞和康等以生育健康类服务为主的基因检测公司也在不断向肿瘤领域拓展。

癌症已经成为威胁人类健康的最主要疾病之一。根据全国肿瘤登记中心的统计数据,2015年全国有430万人确诊癌症,280万人因为癌症去世。基于高通量测序的肿瘤基因检测帮助患者从肿瘤疾病的分子水平分析和诊断,提供更科学的个性化的医疗方案。

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2017年初,专注于肿瘤基因检测的臻和(北京)科技有限公司(简称:臻和科技)完成来自清控银杏、正心谷创新资本、凯风创投、雅惠精准医疗基金、泽厚资本等投资机构的B轮1.28亿元融资。2017年1月20日,臻和科技CEO杜波及首席医学官张恒辉等人接受了亿欧记者及39健康网记者的采访。

臻和科技CEO杜波、首席医学官张恒辉、首席技术官王海波均毕业于北京大学,是基因检测行业内少数没有华大基因背景的团队。而据了解,此次的领投方却为清华大学背景(清控银杏是由清华控股有限公司与基金管理团队合资成立,由基金管理团队控股的创业投资机构)。

臻和科技瞄准的是肿瘤基因检测,其定位为“肿瘤个体化精准诊断和治疗”。据了解,肿瘤基因检测是高通量测序除遗传疾病基因检测以外的重要领域之一,也是目前市场上数百家之多的基因检测服务公司定位的方向。据测序中国数据,2016年共计有国内外70余家企业(以国内为主)获得融资或参与并购行为,市场资本金额超过70亿人民币(部分企业未披露具体融资金额)。其中包括融资亿元级别的诺禾致源、泛生子、燃石医学、鹍远基因等。

有分析指出,基因检测应用于生育健康领域主要企业已经基本固定,市场已经基本饱和。与此同时,如华大基因、贝瑞和康等以生育健康类服务为主的基因检测公司也在不断向肿瘤领域拓展。

据深圳华大基因股份有限公司招股书介绍,其2015年1-6月的复杂疾病(以肿瘤为主)类服务销售额达1.21亿元,已占其该期收入的21.56%。

另外,正处于借壳“天兴仪表”上市进程中的“贝瑞和康”也从其最核心的生育健康类基因检测业务拓展至肿瘤基因检测。据2016年12月4日晚间“天兴仪表”发布的公告介绍,贝瑞和康2015年2月25日设立的子公司“觅善有限公司”即主要从事肿瘤分子检测服务,2016年1-6月,其营业收入为183.41万元,净利润达103.98万元。

众多基因检测公司对肿瘤基因检测市场的看好源于肿瘤疾病的高发病和致死率和广阔市场。据《世界卫生组织癌症报告(2014)》,癌症是世界范围内致死的主要原因,2012年共计造成820万人死亡。2012年,男性5种最常见癌症分别为肺癌、前列腺癌、结肠直肠癌、胃癌和肝癌;女性5种最常见癌症分别为乳腺癌、结肠直肠癌、肺癌、宫颈癌和胃癌。该报告预计,在下一个20年内,全球每年新发癌症病例数将由2012年的1400万上升到2200万。

时至今日,癌症依旧是人类无法攻克的疾病。对于癌症研究,杜波认为人类了解越多,会发现未知的东西越多。“十几年前就有研究就指出癌症将在50年之内被攻破,可是到现在来看依旧很遥远。肿瘤在发生和发展过程中,逐步获得了持续增殖信号、回避生长抑制调控、抗细胞凋亡、永久复制能力等标志性特征,从而构成了肿瘤疾病的复杂性。之前人类对肿瘤的研究是远远不够的,对癌症的研究越多,就会出现更多未知的东西。”

无创液体活检开启肿瘤精准治疗,新旧手段需结合

据了解,肿瘤细胞脱落到血液中,被称为循环肿瘤细胞(CTC);肿瘤细胞凋亡脱落的DNA片段进入血液中成为循环肿瘤DNA(ctDNA);肿瘤细胞脱落的小囊泡流入血液中,其携带着肿瘤DNA、RNA、蛋白质等多种物质,被称为外泌体。肿瘤细胞的生长和凋亡都比正常细胞快,因此肿瘤病人的外周血中存在大量来自于肿瘤细胞的游离DNA片段。通过抽取患者外周血,对患者血液中肿瘤细胞、DNA等物质进行检测的液体活检成为肿瘤诊断的热点新技术。目前,液体活检主要检测循环肿瘤DNA、循环肿瘤细胞、外泌体等。相对于传统的组织活检,液体活检具有无创、快速、安全等优势。

杜波介绍,以肿瘤患者外周血为样本进行检测可以避免组织取样困难。臻和科技能从外周血中特异性地、高效率地富集肿瘤相关ctDNA,其开发了优化的肿瘤相关基因评估系统,针对不同肿瘤的驱动基因设计不同的基因panel,特异性片段靶向测序技术针对基因突变热点区域,设计特异性探针,可高灵敏度、高精准地识别肿瘤驱动基因及药物敏感性基因的差异位点。

2016年1月和12月,臻和科技在成都和上海两地,分别举行以“聚焦ctDNA,开启肿瘤精准治疗”为主题的专业学术研讨会,就肿瘤精准治疗现状和临床应用进行分享和讨论。

采访中,杜波以一个真实临床案例向记者介绍,“有一位肿瘤患者,2014年进行卵巢癌手术,2016年肺部肿瘤复发,但不明确原发还是转移。在治疗过程中,我们对患者进行了三次血液游离DNA的检测,通过基因突变种类与负荷,提示药物的敏感及耐药,并实时监测患者病情。在整个用药、复发和过程监测当中,我们提供了非常多的建议和参考,这些东西都是之前的常规方法所不能提供的。”

液体活检相对于传统的组织活检有不少优势,但是在张恒辉看来,新的手段并不会完全替代传统的手段,而是需要融合。“肿瘤基因检测在癌症早筛、用药指导等方面将产生更加重要的作用,会成为肿瘤诊断治疗的重要环节。未来,‘旧时王谢堂前燕,飞入寻常百姓家’,肿瘤基因检测也将成为常规的、基本的医疗手段。”张恒辉认为,“当然,如果说它是否会完全取代于传统的检测手段,我觉得不一定,因为没有任何一个手段能够实现全部的目的,需要有传统和新兴的以及其他的手段相互结合起来。但是我认为基因诊断一定会成为一种像影像学一样的常规检测手段。尽早发现肿瘤,把肿瘤从一种致命的疾病转化成慢性病,或者能够控制的疾病,肿瘤基因检测在这方面还是有希望的。”

基因检测成本大幅下降,“硬件不会成为核心竞争力”

随着测序技术的发展,基因测序成本不断大幅下降。据中投顾问产业研究中心《2017-2021年中国体外诊断行业深度调研及投资前景预测报告》,2001年平均每兆数据量基因测序成本是5292.4美元,单人类基因组测序成本是9526.3万美元;2006年新一代测序技术推出后,平均每兆数据量基因测序成本下降至581.9美元,单人类基因组测序成本下降至1047.5万美元。此后基因测序成本以超“摩尔定律”的速度不断下降,在2013年单个人类基因组只需5000美元:2014年1月,Illumina推出HiSeq X Ten更是将单人类基因组测序成本降至1000美元以下。

然而,基因测序成本降低的态势并未就此停止。2017年1月9日在今年的JP摩根医疗健康年会上,Illumina发布Novaseq系列测序仪。Illumina方面信息介绍,Novaseq有望将来使基因组测序的价格进一步下降至100美元。“100美元基因组时代即将到来,测序成本有望大幅度下降”引发行业狂欢。

采访中,杜波表示,基因检测成本的急剧下降也让其颇为感叹,“2011年我在做试剂的时候,处理一份DNA样本的成本是1500元人民币,而现在价格已经跌到150元人民币。”

杜波指出,测序成本的下降未来将使得基因测序更加普及。“如同手机的发展,最开始出现的大哥大价格上万元,但是很少有人消费得起;如今手机成为人手必备的工具甚至身体的延伸,基因检测行业随着测序成本的降低必然会有更多的创业者、公司、医疗机构、投资机构参与进来,甚至未来也会出现类似于手机应用的各种平台和工具。”

与行业中存在拼硬件,比拼测序仪的情况不同,在杜波看来,基因检测行业的技术发展更迭很快,并且成本已经越来越低,因此整个行业的核心将不是设备。杜波认为,创业的过程中,资本起着至关重要的作用,并且必须要和技术相结合。

行业存在乱象,但要坚定精准医疗方向

2016年下半年,行业中出现关于精准医疗泡沫的论调。两篇分别发在《自然》和《新英格兰医学》杂志的学术论文均对此进行质疑和反思,其中一篇指出,“大多数肿瘤病人并未从精准医疗战略中获益……肿瘤精准治疗依旧是一个需要证明的假说。”精准医疗泡沫论也带给国内基因检测行业从业者众多讨论和思考。

张恒辉介绍,医生群体对精准医疗和精准检测具有很高的认可度。然而,“行业内以及一些专家共同的看法是精准医疗确实存在泡沫,原因之一是现在市场上存在过度化的宣传;其次是行业中存在一些乱象,一些公司把很多检测环节中还没有经过大量临床数据证实的东西直接兜售给了终端的患者,这对整个产业产生了不利影响。”张恒辉说,“肿瘤基因检测实际上并不如想象中那么万能。如果作为用药指导,基因检测大概只有10%的患者会受益。并不是所有病种都适合使用靶向药,仅有一部分肿瘤适合,而对剩下的肿瘤类型,基因检测可能是在预测上面起的作用更大。”

同样,在杜波看来,行业暂时的乱象并不会影响精准医疗的大方向。杜波介绍,肿瘤本质上是肿瘤细胞的DNA发生了突变。在肿瘤检测和治疗方面,传统的影像学检测只能对已产生的晚期肿瘤进行检测,只有ctDNA与测序结合起来,才可能对肿瘤整个过程实时和全面地进行判读,做个性化的诊断和治疗。

“从全球范围来看,精准医疗领域涌现了越来越多的公司,其实对这个产业而言这是好事情,不可能由一个公司把整个产业的事情做好,而是需要大家一起努力探索基因和疾病的关系。美国Illumina公司把测序成本从最初让人望而却步的价格一降再降,最终让整个终端服务价格一步一步地降下来,甚至未来将进入100美元基因组时代。实际上,这个行业目前处于在一个大家共同努力,共同把整个产业做起来的阶段。随着参与者越来越多,资本投入也越来越多,对于肿瘤疾病的研究更深入,真正的个体化医疗才会更早到来。”


标签:基因检测

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