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药物溶出试验仪常见问题及解决方案

发布:广州沪瑞明仪器有限公司
浏览次数:243

【概述】


药物溶出试验仪是完全按照《中国药典》和《溶出试验仪机械校正指导原则》所研制的用于固体制剂溶出度和释放度测定的溶出仪,双排式8杯8杆的设计,缩小放置空间。全密封式机头,管线隐藏设计,结构简单。彩色触摸屏,操作流畅。具有 “定时预热”、“温度校准”、“超高温报警”、“断电保护”等功能,配置权限管理系统,审计追踪系统,符合数据完整性要求。

【实验/设备条件】

1、可实现篮法、桨法、小杯法、碟法(大、小碟)、转筒法(长、短筒)的试验,满足空白与对照的要求;

2、机头电动升降;

3、自动定高离合器;

4、多用户管理;

5、权限管理;

6、审计追踪。

【样品提取】


【实验/操作方法】

药物溶出试验仪常见问题:

  1.实验时怎么样选择药物溶出试验仪的桨杆、篮杆等的转速,药物溶出试验仪转速范围是多少?

  答:转速选50rpm,搅拌速度被看作与中老年人体胃肠道蠕动强度相当。不建议选择过高转速,或许原研品选择了一个200rpm的转速,我们都要通过试验去降低转速,不管是加沉降篮还是加入表面活性剂。高转速即不符合人体胃肠道蠕动又会增加试验误差(桨轴晃动,转速偏差大),还会损坏仪器,影响仪器寿命;药物溶出试验仪的转速范围为25-250r/min。

  2.药物溶出试验仪在水箱中无液体时是否会发生干烧的情况?

  答:不会发生干烧的情况,新芝的药物溶出试验仪采用了磁感应技术的水流感应器,对循环管路的水流进行检测,可保证不会出现干烧的情况,更加的安全可靠。

  3.所用的高精度溶出杯是否符合《中国药典》所规定的硬性要求?

  答:《中国药典》2015版规定溶出杯一般由硬性玻璃或其它惰性材料制成的底部为半球形的1000ml杯状容器,内径为102mm±4mm(圆柱部分内径最大值和内径最小值质差不得大于0.5mm),高为185mm±25mm,药检所使用的高精度溶出杯完全符合《中国药典》的规定。

【实验结果/结论】


药物溶出试验仪技术参数:

型号

RC810

实验装置数

8杯

水浴温度

室温—45℃

温度分辨率

0.01℃

搅拌速度

25RPM—250RPM

搅拌速度分辨率

0.1RPM

投药通道

8

机头升降方式

电动

用户数量

7用户

用户等级

三级

用户程序

99个

记录保存

128条*366天


【仪器/耗材清单】

2019-09-05 17:51:01
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