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免费直播 | 化学药物杂质分析线上论坛，共议热点话题！
发布：沃特世科技（上海）有限公司(Waters)浏览次数：93杂质研究是药物开发中的重要环节，建立有效的分析方法是杂质研究工作的基础，可为药品制备工艺的开发、优化和质量控制策略提供指导。 近年来与方法转换和转移相关的法规也在不断完善，监管部门也越来越重视对QC实验室不同平台方法的有效管理，旨在提高杂质检测的水平，更有效地确保药品的安全性和有效性。另一方面，自2018年部分沙坦类药物由于亚硝基二甲胺杂质超标召回事件后，亚硝胺杂质污染引起了全球药品监管机构的关注，最近监管重点由简单N-亚硝胺类物质转向亚硝胺药物成分相关杂质（NDSRI），给行业带来新的挑战和不确定性。随着相关法规的逐步完善，NDSRI有效测试方法依旧是部分NDSRI杂质控制的关键环节，建立NDSRI合适的特异性和高灵敏度分析方法也依然是一项重大挑战。 为了更好地帮助大家提升杂质分析经验，我们邀请到具有丰富经验的工程师，跟大家一起就近期的杂质分析热点问题进行讨论。欢迎扫码报名！
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讲座时间 2024年3月15日（周五），14:00 - 15:00
主题内容 报告一：如何实现有关物质分析方法转换与转移 a.
新版USP<621>和ChP0521色谱法更新应对—Empower软件系统适应性计算方法调整
b.
UPLC、HPLC方法转换中的考量
c.
影响液相色谱分析方法转移的因素
报告二：亚硝胺药物相关杂质NDSRI分析方法建立 a.
NDSRI杂质法规更新
b.
NDSRI筛查案例分享
c.
建立NDSRI杂质分析方法的注意事项
讲师介绍 楚朋飞
大中华区高级应用工程师
在制药领域有十余年化学分析工作经历，先后任职于上海药明康德，上海医药工业研究院，美国药典中华区总部等单位，从事过药代动力学、药物分析、药典质量标准等研究工作。现主要负责液相产品的应用技术支持。
宋玉玲
大中华区制药市场部经理
具有多年分析领域从业经验，在生物分析、药物分析方法开发、药物杂质鉴定、质谱成像分析等领域都积累了丰富的经验。熟悉色、质谱产品在药物分析实验室的应用。
2024-03-07 -
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