难辨梭菌 (C. difficile) 感染管理

       难辨梭菌是医护相关感染 (HAI) 的主要病原菌之一，CDC Z近的抗生素耐药性威胁¹报告中将其归类为“紧急威胁”。其不断增强的流行性以及高发病率和死亡率严重威胁着人类健康和经济发展。

       难辨梭菌感染的管理涉及包括预防、诊断、ZL、监测、疫情管理和流行病学趋势分析在内的各个环节。生物梅里埃提供全局解决方案，是您对抗难辨梭菌的**合作伙伴。

现状：难辨梭菌 (C. difficile) — 当今的“紧急”威胁

       以前，难辨梭菌 (Clostridium difficile) 仅仅是临床领域的一个小麻烦。而现在，艰难杆菌 (C. difficile) 成为了Z严峻的医护相关感染 (HAI) 难题之一，60% 以上的医护相关腹泻病例²都是由它引发的。在大多数情况下，患者都是在YL机构中感染难辨梭菌 (C. difficile)，并且感染通常都与抗生素ZL有关。难辨梭菌 (C. difficile) 感染的ZL费用昂贵，患者需进行隔离以及较长期的住院ZL。除了对患者自身的影响之外，这也增加了医院和整个YL保健系统的经济负担。根据疾病预防控制ZX的数据，难辨梭菌 (C. difficile) 在全世界范围内造成的威胁严峻。高毒力菌株不断出现，严重的疫情时常爆发，发病率和死亡率的上升速度也令人震惊。¹

       此外，还有研究表明难辨梭菌 (C. difficile) 的传播范围正逐步从YL机构向社区转移。³实际上，CDC 已经于 2013 年将难辨梭菌 (C. difficile) 归类为“紧急威胁(link is external)”，即“会直接危害公共健康，需要采取紧急、激进的应对措施”1。

1. Centers for Disease Control and Prevention : ANTIBIOTIC RESISTANCE THREATS in the United States, 2013

2. Point Prevalence Survey of Healthcare Associated infections and Antimicrobial use in European acute care hospitals,2011-2012 – ECDC surveillance report, July 2013

3. Wilcox et al. A case-control study of community-associated Clostridium difficile infection. J Antimicrob Chemother 2008;62:388-96.

挑战：从预防到流行病学趋势的角度进行难辨梭菌 (C. difficile) 管理

       应对现今像难辨梭菌 (C. difficile) 这类复杂的YL难题需要采取多方面手段。YL机构、医护人员、微生物学家以及患者都需要参与其中。
       生物梅里埃是您的专业合作伙伴，我们凭借在微生物学领域长期以来备受认可的专业技术以及创新型实验室解决方案为您的各项举措提供支持。

       难辨梭菌 (C. difficile) 感染的管理是一个连续统一的整体，从预防开始，接下来是包括诊断、ZL/监测、疫情管理以及流行病学趋势分析的多个环节。微生物实验室所面临的挑战是要快速准确地给出诊断结果、监测数据以及可靠的趋势分析记录。为了确保能在难辨梭菌 (C. difficile) 感染管理的各阶段更好地响应各项挑战，我们需要进行大量的工作：

预防/感染控制要求：

• 有效的卫生和清洁规程

• 抗生素管理：调整ZL方案，并在适合的时间实施

• 医护人员的培训及参与（例如，正确的卫生学知识/洗手方法、抗生素使用方法等）

• 有效的环境控制检测

诊断要求：

• 快速、准确、易用并且经济有效的诊断工具，包括仪器和试剂

• 良好的检测指南

• 提高认知度

疫情管理要求：

• 快速、易用的难辨梭菌 (C. difficile) 菌株基因分型和疫情管理工具

• 能够优化信息流的可靠数据管理

流行病学要求:

• 数据的收集和报告准确、全面且易于访问，有助于监控流行病学趋势

• 跨区域的优质信息流

好消息 — 目前进展

在英国，难辨梭菌 (C. difficile) 感染率自 2007 年以来不断降低。
这一成果得益于以下几个因素：

• 自 2004 年起强制执行 CDI 报告，提高了防范意识

• 强化了感染预防/控制手段

• 加强了监测和筛查力度

• 强化了医院管理者的作用

• 抗生素的使用更加谨慎

• 改进了诊断算法

• 更好的流行病学趋势监控（包括核糖分型）

解决方案：应对难辨梭菌 (C. difficile ) 挑战的准确、灵活并且易于操作的方法

       生物梅里埃始终奋战在对抗难辨梭菌 (C. difficile) 的Z前线。我们不仅倾听您的需求，还将进一步采取全局手段来满足您的需求，为难辨梭菌 (C. difficile) 感染管理的研究和决策制定提供您所需的仪器和试剂。我们的仪器实现了高水平的集成自动化，易用、可靠，并且执行的所有检测都具有可追溯性。另外，我们的产品系列灵活性高、适用性强 — 适用于不同类型和规模的实验室以及不同的管理需求。

解决方案：新的检测指南

新的难辨梭菌 (C. difficile) 检测指南建议使用“两步法”方案，首先进行 GDH 酶联免疫法 (EIA) 分析，然后通过灵敏的毒素 EIA 分析确认阳性结果，Z后进行培养试验以确定灵敏度。该检测方案能提供与“金标”培养 + 毒素检测类似的结果，但成本更低并且更加省时。
 

VIDAS® GDH & VIDAS® CD A&B

全新两步法指南的有效执行需要配合使用先进的仪器和试剂。生物梅里埃的 VIDAS® 难辨梭菌解决方案是结合了 VIDAS® GDH 与 VIDAS® CD A&B 的智能解决方案。它具有如下特点：

• 自动化且易于使用：

• VIDAS® 免疫分析仪系列产品以其灵活性、易用性以及与实验室工作流程的无缝集成在全世界范围内得到认可

• 经济有效：

• 省去不必要的检测

• 采用单次检测的产品形式，适用于散发性或流行性疾病的大体积或小体积检测

• 流行病学趋势监测：记录所有处理过的样本

chromID® 难辨梭菌

生物梅里埃的 chromID® 难辨梭菌培养基仅需 24 小时1,2 即可给出明确的培养检测鉴定结果，其灵敏度可高出传统培养基²达 30%。该培养基采用了ZL的显色底物和抗生素混合物，具有极高的选择性。灰白色琼脂培养基与黑色/深灰色菌落形成鲜明对比，使检测结果非常易于读取。

1. Boseiwaqa LV, et. al. Comparison of ChromID C. difficile agar and cycloserine-cefoxitin-fructose agar for the recovery of Clostridium difficile. Pathology. 2013 Aug;45(5):495-500. doi: 10.1097/PAT.0b013e3283632680.

2. Perry D. J. et al. Evaluation of a Chromogenic Culture Medium for isolation of Clostridium difficile within 24 hours. Journal of Clinical Microbiology– 2010; 48:3852-3858.

（来源：梅里埃诊断产品（上海）有限公司）