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YY中硼硅玻璃管理化性能检测设备

发布:济南三泉中石实验仪器有限公司
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YY中硼硅玻璃管是直接接触瓶药品的安瓿瓶、注射剂瓶、口服液瓶等直接接触药品的包装容器的制造原材料,属于药包材的范畴,能够较好的保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响,保持药品原有属性。

  

YBB00012005-2-2015《YY中硼硅玻璃管》是检测安瓿瓶、口服液瓶、注射剂瓶生产用中硼硅玻璃管物理性指标检测标准,药厂、包材厂在进行GMP认证的时候需要具备满足数据可追溯性要求的检测能力,那么市场上的哪些仪器满足YBB00012005-2-2015《YY中硼硅玻璃管》要求呢?

  

 

众所周知,济南三泉中石实验仪器有限公司是国内较早从事药包材检测仪器研发和生产的企业,拥有上百款药包材检测设备,可以满足《ZG药典》中规定的大部分项目检测需求,所以满足YBB00012005-2-2015《YY中硼硅玻璃管》要求的检测仪器三泉中石也有销售。

  

济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB00012005-2-2015《YY中硼硅玻璃管》检测方法和要求研发了YY中硼硅玻璃管检测仪器,这些检测仪器分别用来检测内应力、壁厚偏差和偏度、耐水性、偏差度等指标的合格情况。

 

【外径偏差】用游标卡尺在距离玻管两端50mm处同一截面上测量两次(旋转90°)其偏差应符合表2、3、4的规定。

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【壁厚偏差 壁厚偏度】用精度为0.Olmm的测厚仪在同一截面上作旋转测量,壁厚偏度指玻管同一截面Z厚与Z 薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度应符合表的规定。

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【121℃颗粒耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定,应符合1级。

 

【98℃颗粒耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB00362004-2015测定,应符合HGBl级。

 

【管端精切、圆口】 玻璃管两端应经过精切。圆口或一端精切、圆口,另一端封口。不得有毛口和豁口。

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以上这些满足YBB00012005-2-2015《YY中硼硅玻璃管》标准要求的检测项目所用的检测仪器有:偏光应力仪、壁厚测厚仪、121℃颗粒耐水性装置、98℃颗粒耐水性装置、电子轴偏差试验仪等,这些设备具有满足GMP要求、自动化操作、人机交互等功能是药厂、质检单位、药检所理想的检测仪器。


2018-10-10
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