塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性

摘要：近几年来，塑料输液容器的发展势头有取代玻璃输液瓶的趋势，因为输液容器是高风险药品包装，国家食品药品监督管理局对其质量有着严格的要求。

注药点密封性就是有个重要的标准规定的检测项目。那么注药点密封性指的是什么呢？有哪些标准规定？如何检测该指标以及检测该指标的实验原理呢？这些问题很少有人去探究，也有很多人觉得没有研究的必要。但是，济南三泉中石实验仪器有限公司作为一家专业的药包材实验室仪器的设计、开发和制造及销售于一体的系统集成商，有责任给客户普及一下。

关键词：注药点密封性、医药包装撕拉力测试仪、塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性设备、YBB00242004-2015

1.注药点密封性指的是什么呢

塑料输液容器在使用的时候一般都有配药的过程，在配药的时候医护人员需要多次对聚丙烯组合盖进行穿刺，配药结束后聚丙烯组合盖上会留下“注药点”，这个“注药点”会在容器倒挂的时候渗漏出药液，即我们所说的注药点密封性。注药点密封性反应的是用注射针穿刺完组合盖垫片后，在再一定压力条条件下看塑料输液容器是否泄露。

2.注药点密封性标准要求

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性是一项常规的检测项目，关于注药点密封性的药包材标准塑料输液容器用聚丙烯组合盖（YBB00242004）、中性硼硅玻璃安瓿（YBB00322002）等都有明确的规定，检测该指标需要具有加压装置的压力设备来完成。

3.如何检测注药点密封性指标以及检测注药点密封性指标的实验原理

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性的实验方法在YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准中有明确的规定，济南三泉中石实验仪器有限公司生产的医药包装撕拉力测试仪YYB-0配有装专业的加压装置，此仪器采用进口传感器系统，测试精度在行业内遥遥领xian，有效的保证了试验结果的准确性。在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，用外径为0.8mm注射针在组合盖垫片注药点不同点垂直穿刺3次，拔出注射针后，将塑料输液容器置于两个平行平板之间，施加20 kP 内压，维持15秒，注药点不得有液体泄漏

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)注药点密封性测试仪又叫医药包装撕拉力测试仪型号为YYB-03，该款设备操作便捷，美观大气。另外三泉中石还可以提供注药点密封性实验装置CC-10。