POCT新增细分领域-美国MEDICA全自动脑卒中筛查与监测

卒中ZX建设标准配置设备

POCT细分领域较多，我国POCT产品主要包括心脏标志物、糖尿病、感染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规、脑卒中等类型，其中妊娠/排卵和血常规类POCT检测产品发展较为成熟，心脏标志和传染感染类产品还处于快速成长期。

一、心脏标志物类POCT：处于快速成长期，市场空间逐步打开

心血管疾病是造成世界范围内致残和死亡的主要原因，我国心血管疾病的发病率和死亡率也呈现上升趋势。心血管类疾病POCT检测产品主要用于常见心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性检测筛查，包括心肌损伤标志物（心肌肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB）、心脏功能（BNP、NT-proNBP）、血小板功能与凝血机制（D-二聚体）等快速检测试剂及定量分析仪器。

对于多数心血管疾病，临床快速诊断，风险评估，预后判断和及时ZL对于降低死亡率、控制病情发展十分重要。以急性心肌梗死为例，发病后三小时内是抢救ZL的黄金时间，且ZL开始的时间密切关系着急性心肌梗死的LX和预后，对于这类疾病，早期诊断异常重要，通过POCT快速获得确切的诊断信息是实施有效ZL手段的前提。

心脏标志物是POCT增长Z快的细分领域，根据TriMark的市场调查，2011年心血管类疾病检测POCT产品的市场容量为12.4亿美元，预计到2018年可达28.7亿美元。我国的心标POCT市场尚处于快速发展期，且大部分市场份额被罗氏、Alere等外资占据，南京基蛋等国产品牌凭借性价比优势在低端市场占据一定的市场份额。随着分级诊疗逐步推进以及越来越多的心脏标志物用于临床，高性价比的国产品牌有望迎来爆发式增长。

二、传染及感染类POCT：受益于传染病高发+抗生素限用，有望保持快速增长 

传染类POCT主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品，主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。传染病因其传染性、流行性、地域性、季节性等特点，在范围引起不同程度的关注，我国也逐渐加大了对重大传染病的预防和监控力度，POCT产品已经成为相关工作的重要工具。

近年来国内抗生素滥用导致病人耐药性的普遍现象造成了非常严重的YL后果，据上海、北京和重庆儿童医院资料统计,门诊就诊患儿已使用抗生素者比例为80％～85％（呼吸道感染占儿科疾病发病率的首位，占儿科门诊总数的90% ，大多数都有发烧、咳嗽的表现，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，用抗生素无效）,而对于患者C-反应蛋白的定量快速检测可以在短时间内判断患者的症状是由病毒还是由细菌引起,从而避免了抗生素的滥用。

目前，传染类POCT检测项目主要有HIV、乙型肝炎病毒、梅毒螺旋体、恶性疟原虫等，感染类POCT检测项目有C-反应蛋白、降钙素原等。根据TriMark的市场调查，2011年感染及传染类POCT的消费总额为6.31亿美元，预计到2018年可达12.59亿美元。随着基层传染病防控力度加大以及抗生素的限用，检测及感染类POCT有望继续保持较快增长速度。

三、血糖类POCT：市场格局较为成熟，国产品牌尚有发展空间 

血糖仪是目前POCT中发展Z为成熟的产品，其市场份额占POCT的比例Z高，但相比于欧美国家90%左右的渗透率，我国城市渗透率约为20%-25%，农村约为5%-10%，平均市场渗透率仅为20%左右，未来市场空间依然较为广阔。2015年我国血糖检测系统市场规模已达61亿元，预计2020年有望达到100亿元以上。从国内市场竞争格局看，强生、罗氏及雅培占据了60%以上的市场份额，且凭借其技术优势垄断着医院市场，国产品牌市场主要聚集在OTC市场。我们认为，短时间内外资品牌仍然会占据着高端医院市场，但国产品牌会逐渐从OTC市场慢慢向医院市场渗透，逐步扩大市场份额，随着糖尿病患者的不断增加以及患者自我健康意识的提升，国内血糖类POCT企业仍然会保持一个较快的发展速度。

四、血气生化类POCT：外资垄断，国产技术提升迎发展良机 

自上世纪五十年代末丹麦的Poul Astrup 研制出**台血气分析仪来，血气分析技术一直在急性呼吸衰竭诊疗、外科手术、抢救与监护过程中发挥着至关重要的作用，成为危重病人监护室、心脏病人监护室、手术室和急诊等部门必不可少的检验仪器。随着科学技术的迅猛发展，血气分析仪的各项性能也得到极大的提高，检测项目也得到极大扩展，目前血气生化类检测项目主要有pH、pCO2、pO2、K+、Na+、Hct等。

据估计，国内血气生化POCT市场约为10亿元，几乎完全被丹麦雷度米特、雅培、沃芬集团、罗氏等外资品牌垄断。以理邦仪器为代表的国内企业在技术方面正逐渐实现突破，有望打破外资垄断局面，凭借性价比优势逐步打开市场空间。我们认为在医院收入来源逐渐受到限制的大环境下，产品价格及检验费用等因素将逐渐体现作用，实现技术突破的国产品牌有望凭借价格优势逐渐实现进口替代。

五、妊娠类POCT：市场增速缓慢，二胎政策或将带来新空间 

妊娠类POCT主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测,促黄体激素（LH）检测和促卵泡激素（FSH）检测。根据TriMark的市场调查，2011年妊娠类POCT的消费总额为3.68亿美元，预计到2018年可达4.78亿美元，我国妊娠类POCT市场已较为成熟，增速平稳。但随着国内二胎政策的放开以及高龄孕妇的增加，有望为国内妊娠类POCT市场带来新的增量，继续维持稳定的市场空间。

六、肿瘤类POCT：技术壁垒较高，市场空间有待打开

   《世界癌症报告》称2012年癌症患者和死亡病例都在不断增加，ZG2012年新增307万癌症患者并造成约220万人死亡，癌症发病人数和死亡人数高居世界**位。目前，肿瘤检测主要依赖于组织活检、细胞形态学检测等传统方法来检测肿瘤组织细胞，有一定创伤性且准确性有待提高。POCT检测肿瘤标记物不仅可以缩短检测时间，还可以普及到YL资源匮乏的基层YL机构，用于肿瘤的早期筛查，同时也可以用于肿瘤患者术后LX评价以及术后肿瘤标志物及时监测，目前常见的肿瘤标志物检测有甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特异性抗原等。 

七，脑血管（脑卒中）类POCT:顺势而为，市场爆发式增长

心脑血管病等慢性病成为的重大挑战，已引起国际社会的高度关注，随着我国工业化、城镇化、老龄化进程的加快，疾病谱也随之发生显著变化。其中，脑血管病在国民死因调查中居于**位，并呈现年轻化趋势，而脑卒中是其中Z常见的一种。同时，世界卫生组织的MONICA研究表明，我国脑卒中发生率正以每年8.7%的速率上升，发病者约30%死亡，70%的生存者多有偏瘫失语等残障。脑卒中严重危害着患者的生命健康，影响其生活质量，给患者及其家庭和社会带来沉重的负担，防控形势十分严峻。面对严峻的脑血管病等慢性病防控形势，2009年6月, “卫生部脑卒中筛查与FZ工程” 正式启动，随后，卫生部印发了《缺血性脑卒中筛查及防控指导规范(试行)》，要求各省、市、自治区卫生厅局推荐，在全国范围初选了60家三级甲等医院，作为省级脑卒中筛查与FZ基地，积极构建全国脑卒中筛查与FZ体系，大力推进脑卒中筛查与FZ工作。

什么是卒中ZX？

卒中ZX建设是建立脑血管疾病急性期多学科联合协助YL救治及规范化的诊疗服务体系，充分发挥各地卫生计生行政管理部门和医院领导的组织化管理的作用，探索建立以病人为ZX的多学科合作模式，提高各地脑血管病诊疗服务水平。  

ZG卒中ZX建设将分为“卒中FZZX”，“高级卒中ZX”和“国家（高级）示范卒中ZX”三级。在高级示范卒中ZX的引领下，实现覆盖全国的卒中ZX网络体系。

我国自2015年启动高级卒中ZX建设工作，截至目前，共遴选了20余个省份的122家三级医院为高级卒中ZX。今年，示范高级卒中ZX和地方级卒中ZX的试点工作正在陆续推开，分级协同的三级卒中ZX网络正在逐步建立，全国将建立1200家卒中ZX。

为此，美国MEDICAYL设备有限公司也适时开发了适合卒中ZX的实验专用设备--全自动脑卒中筛查与监测系统，以此更好的配合国家卒中ZX基地的建设。MEDICA全自动脑卒中筛查与监测分析系统、du家脑血管标志物POCT助力ZG卒中ZX建设。

 我们认为，随着POCT技术的进步、YL改革的推进以及POCT质量控制及规范化管理体系不断完善，便携、GX的POCT检测技术在脑血管（脑卒中）标记物检测领域将有越来越广泛的应用前景，市场将井喷式发展。