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用TOC实现在线清洁验证

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单
由于复杂性提高及成本限制,越来越多的药品生产商为其系
统和工艺配备自动化例如,如果由于设备配置产品或清
洗剂的应用,需要复杂的清洗程序,则要求相对耐用的自动
系统,以确保完全去除潜在的污染 就地清洗
(Clean-in-place,CIP)和离线清洗(Clean-out-place,
COP)系统比手动清洗,显示出更高的可靠性和一致性,并
为减少人为错误提供保证 虽然 CIP 系统自动化将导致资
金成本的提高,但运行成本可显著下降除了日常系统功能,
诸如为玻璃清洗机上样或从控制点启动系统运行,CIP 系统
可应用到工艺流程中的某些点,消除手动操作行为的风险 制YY水总有机碳TOC分析仪
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