药品杀菌方法:物理灭菌(微波灭菌)+化学灭菌（中）

内容节点: 概述; 实验/设备条件; 样品提取; 实验/操作方法; 实验结果/结论; 仪器/耗材清单

三物理灭菌法 （一）干热灭菌法一般认为繁殖型细胞在100以上干热1小时即被杀死耐热性细菌芽胞在120以下长是时间加热也不死亡，介140前后则杀菌效率急剧增长所以，关于干热灭菌条件，有的药典规定为1801小时以上，有的药典规定为160－1702－4小时，此仅是大至的标准而已，必须通过实验，在保证灭菌完全同时对来菌物品无损害的前提下，制订该物品的干热来菌条件时间必须由灭菌物品全部达到特定温度的计算此法适用于耐高温的玻璃制品金属制品以及不允许湿气透的油脂类和耐高温的粉末化学药品等热原经25030分钟，或200以上高温至少45分钟，可遭破坏消毁大肠杆菌内毒素，250时F值为750分，210时F值为1950分本法缺点是穿透力弱，温度不易均匀，而且由于灭菌温度过高，不适用橡胶塑料及大部分药品 （二）湿热灭菌法湿热灭菌法，由于蒸气比热大，穿透力强，容易使蛋白变性，同时还有作用可靠，操作简便等优点，所以是制剂生产中应用Z广泛的一种灭菌方法，本法包括热压灭菌法，流通蒸气灭菌法和低温间歇灭菌等方法根据药品性质进行选用 1．热压灭菌法本法一般公认为Z可靠的湿热灭菌法应用大于常压的水蒸气如1kg/cm2热压蒸气以15－20分钟，能杀灭所有细菌增殖体和芽胞热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下115.51.7气压（表压力0.71kg/cm2）30分钟；121.52.0气压（表压力11kg/cm2）20分钟；126.52.4气压（表压力1.41kg/cm2）15分钟湿热灭菌一般要求Fo＝1－12分 热压灭菌用的灭菌器种类很多，但其基本结构大同不异热压灭菌器密闭耐压，有排气口安全阀，压力表和温度计等部件有的通蒸气加热，有的用煤气电热或木炭等加热常用的有手提式热压灭茵器等 卧式热压灭菌柜，是一种大型灭菌器，全部用坚固的合金制成，带有夹套的灭菌柜内备有带轨道的格车，分为若干格灭菌柜顶部装有压力表两只，一只指示蒸气夹套内的压力，另一只指示柜内室的压力两压力表的中间为温度表，灭菌柜底部装有排气口，在排气管上装有温度探头，以导线与温度相联国内现已经生产一种有冷却水喷淋装置，灭菌温度与时间采用程序控制的新型热压灭菌器