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大容量注射剂的安全隐患及管理对策

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概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单
众所周知,欣弗不良事件的发生原因就是企业在生产过程中违反规定生
产,未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载
量,影响了灭菌效果,给公众健康和生命安全带来了严重威胁,并造成了恶劣的
社会影响
本文通过对大容量注射剂在生产过程中无菌检查环节的分析,探讨大容量注
射剂的安全隐患及控制与监管对策,以期提高其安全性
编者按 集菌培养器Steritailin
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