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冻干机应用

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概述
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实验结果/结论
仪器/耗材清单
冻干机应用
真空冷冻干燥技术在生物工程医药工业食品工业材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用


药品冷冻干燥包括西药和中药两部分西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益但目前冻干药品的品种不多,产品价格高,干燥工艺不先进在中YF面,目前还只局限在人参鹿茸山药冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大日本几年前就开展了汉药西制,改变了中药的熬制方法,解决了中药不能制成针剂或片剂的传统,也解决了中药不治急病的难题,因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖


在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清血浆疫苗酶抗生素激素等药品的生产;生物化学的检查药品免疫学及细菌学的检查药品;血液细菌动脉骨骼皮肤角膜神经组织及各种器官长期保存等


设备的现状与发展


冻干技术的应用和设备是分不开的,到目前为止,冻干设备的形式主要分为间歇式和连续式两大类,设备的规模从不到一平方米到几十平方米都有


间歇式冻干设备


间歇式冻干设备适合多品种小批量生产,特别是在食品领域适用于季节性强的食品生产采用单机操作,如果一台设备发生故障,不会影响其它设备的正常运行间歇式冻干设备便于控制物料干燥时不同阶段的加热温度和真空度的要求设备的加工制造和维修保养易于进行但由于装料卸料起动等操作占用时间较多,因此设备利用率低,生产效率也不高


连续式冻干设备


近年来,国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥设备连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大原料充足的产品生产,特别适合浆状和颗粒状制品的生产连续式设备容易实现自动化控制,简化了人工操作和管理,其主要缺点是成本高


随着GMP认证的结束,国产的医YY冻干设备全面进入了现代化阶段,功能齐全工作可靠性能稳定,可实现在线清洗(CIP)或蒸汽消毒灭菌(SIP),各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产的需要相比之下,国外冻干设备的品种规格比国内多,配套设备齐全,节能型结构比较精致,连续式冻干设备生产量大为保证冻干产品的质量和节能,常采用冻干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备,例如喷雾冻干设备


在未来,如何在保证产品质量的前提下,提高冷冻干燥效率,缩短干燥时间,节约能源将是广大冻干行业工作者的目标


冻干机相关链接
近些年来,冻干粉针技术凭借水针剂无法比拟的优势成为市场的宠儿冻干粉针特别适用于附加值高的生物药品,和普通水针剂相比,冻干粉针的主要优点如下:


* 极ng确的灌装体积;


* 产品稳定性好;


* 冻干产品溶解速度快;


* 生产过程无菌


可进行冻干的常用注射用药包括激素和维生素YZ细胞生长素抗生素和抗毒素药物及其活性成份荷尔蒙和血液制品以及疫苗和抗毒疫苗冻干粉针剂是未来注射剂的发展趋势,随着制药现代化的推进和对药品质量的更高要求,传统水针剂必将被冻干粉针剂所取代


冻干机特点
以西盟冻干机为例:


冻干自动控制系统


可编程式冻干机所有冻干过程,从冻干到除霜,均由程序化控制


隔板加热系统


通过加热隔板产生的热循环控制温度,因此温度均一性更加准确,同时提高冻干速度


样品预冻系统


冻干室托盘下具有冷冻系统,可在冻干前对样品时行预冻


冷阱除霜系统


冻干结束后,对冷阱进行快速除霜以便于缩短下一次冻干时间


纯净氮气反填系统(多用于生物制品)


为保存样品的地干燥,可运用反填充系统对真空仓填充无菌空气和氮气以保护样品免受污染


安全压盖系统


为了在冻干后保存样品,在真空状态下密封的压盖系统被安装了一个可引导四个隔板直接移动的选件,采用手动压盖系统来达到安全极ng确的密封作用


防真空泵油逆流系统


保护样品,防止真空泵油逆流,安全阀功能


压缩机二次启动延时功能:保护压缩机延长压缩机的使用寿命


1.5公里远程控制


冻干机厂家
现在市面上常见的三冻干机为:美国sim冻干机,日本astece冻干机,德国chist冻干机,
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