冻干机选型之温度和真空度的要求

内容节点: 概述; 实验/设备条件; 样品提取; 实验/操作方法; 实验结果/结论; 仪器/耗材清单

冻干机选型之温度和真空度的要求

真空冷冻干燥技术在生物工程医药工业食品工业材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用药品冷冻干燥包括西药和中药两部分西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利益但目前冻干药品的品种不多，产品价格高，干燥工艺不先进在中YF面，目前还只局限在人参鹿茸山药冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大日本几年前就开展了汉药西制，改变了中药的熬制方法，解决了中药不能制成针剂或片剂的传统，也解决了中药不治急病的难题，因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清血浆疫苗酶抗生素激素等药品的生产；生物化学的检查药品免疫学及细菌学的检查药品；血液细菌动脉骨骼皮肤角膜神经组织及各种器官长期保存等
冻干机板层的制冷温度范围和冷凝器温度大致有三种类型
一种是冷冻系统采用单级制冷压缩循环，板层的制冷温度约为-35~-40冷凝器的制冷温度为-50左右这种冻干机适用于一些容易冻干产品的生产
另一种是冷冻系统采用双级制冷压缩循环，板层的制冷温度约为-45~-50冷凝器的制冷温度为-65左右这种冻干机适用于大部分医药产品的冻干
再一种是冷冻系统采用复叠式制冷循环，板层的制冷温度约为-55~-60冷凝器的制冷温度为-75左右这种冻干机适用于一些特殊产品的冻干
上述温度范围的选择是根据冻干产品的共晶点所决定的，共晶点低的产品要求板层的制冷温度低些，冷凝器的温度也相应地低些
此外，板层温度的均匀性，对产品质量的一致性有很大的影响，温度均匀性好，则冻干产品质量的一致性也越好，因此宜选择使用中间流体间接制冷板层的冻干机这种冻干机板层为空心夹层结构，内部有许多流体通道，板层的制冷和加热均通过中间流体的循环来实现，因此板层温度均匀一致中间流体**是使用对人无害不腐蚀设备热稳定性好和对药品惰性低粘度硅油
冻干机板层的加热温度Z高均为70~80所有冻干机均差不多
在空载的情况下，冻干箱的降温速度一般应在1~2小时之内达到指标规定的Zdi温度，冷凝器应在1小时内达到指标规定的Zdi温度
关于冻干箱的真空度，过去的观点认为真空度是越高越好，现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内真空度太高了，不利于传热，干燥速度反而下降但无论如何冻干箱的空载极限温度应达到110-2毫巴以上使用中若不需要很高的真空度时，可以通过真空度调节装置来控制真空度，使真空度控制在所需范围之内，因此真空度调节装置是应该选用的
冻干箱空载的抽空速度，应在半小时之内从大气压抽到110-1毫巴2小时内达到110-2毫巴以上的真空度
真空冷冻干燥技术在生物工程医药工业食品工业材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用药品冷冻干燥包括西药和中药两部分西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备在中YF面，目前还只局限在人参鹿茸山药冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清血浆疫苗酶抗生素激素等药品的生产；生物化学的检查药品免疫学及细菌学的检查药品；血液细菌动脉骨骼皮肤角膜神经组织及各种器官长期保存等