• 行业应用
【概述】
探讨采用HPLC-蒸发光散射检测器(ELSD)法控制氨基糖苷类抗生素(AGS)质量的可能性。
【实验/操作方法】
方法：以全氟化羧酸(例三氟醋酸，五氟丙酸等)作离子对试剂，采用C18色谱柱，应用随行校正曲线法(双对数转换)分别考察了五种AGS(阿米卡星、西索米星、奈替米星、依替米星以及一类新药威替米星)在蒸发光检测器中响应因子的一致性，以及采用HPLC—ELSD法测定AGS含量(阿米卡星、异帕米星为样品，两者均采用阿米卡星对照品作对照)、控制有关物质(小诺霉素)以及分析多组分物质组成(庆大霉素C组分分析)的可能性。
【实验结果/结论】
结果不同的AGS在蒸发光检测器中的响应因子基本一致，阿米卡星、异帕米星含量测定结果均与经典方法分析结果一致。采用HPLC-ELSD法分析小诺霉素中的有关物质，庆大霉素C组分较目前的衍生化方法具有简便、准确、分离度好的优势。
结论：采用HPLC—ELSD法控制AGS含量(尤其是无对照品的新物质的含量)、有关物质以及多组分物质的组成是可行的。
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