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马来酸氯苯那敏有关物质检测 2010药典

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单



方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

103143



化合物:

马来酸杂质1、2、3氯苯那敏





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm




样品前处理:


取本品,加溶剂〔流动相A-乙腈(80:20)〕溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液。




色谱条件:


色谱柱:Diamonsil C18 (2),250×4.6 mm,5 μm (Cat#:99603) 流动相: 流动相A为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5 g,加水适量溶解,加磷酸1 mL,水稀释至1000 mL) 流动相B为乙腈 流速:1.2 mL/min 柱温:30 ℃ 检测器:UV225nm 进样量:10 μL




文章出处:

成都菊乐制药有限公司



关键字:

马来酸、氯苯那敏、杂质、马来酸氯苯那敏、2010药典、HPLC、Diamonsil C18(2)




图谱:










1.主成分药品名称:峰号1 马来酸 2.有关物质:峰号2 杂质1 3.主成分药品名称:峰号3 氯苯那敏 4.有关物质:峰号4 杂质2 5.有关物质:峰号5 杂质3



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