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紫杉醇注射液(有关物质系统适用性实验) 2010药典

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单



方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

103077



化合物:

紫杉醇杂质1:三尖杉宁碱杂质2:7—表—10—去乙酰基紫杉醇





色谱柱:


Inspire C18 3μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


取紫杉醇、三尖杉宁碱(杂质1)、7-表-10-去乙酰基紫杉醇(杂质2)对照品适量,用乙醇溶解并稀释,制成每1 mL含紫杉醇0.5 mg、杂质1和杂质2各2.5 μg的溶液。




色谱条件:


色谱柱:Inspire C18 3 μm 150 x 4.6 mm



流动相:A相--乙腈 B相--水 0 min(B 60%),40 min(B 60%),65 min(B 20%),75 min(B 60%),85 min(B 60%)



流速:1.5 mL/min



柱温:30 ℃



检测器:UV 227 nm



进样量:10 μL



样品名称: 紫杉醇注射液




文章出处:

江苏奥赛康药业股份有限公司



关键字:

紫杉醇、反相、系统适用性、Inspire C18、杂质1、三尖杉宁碱、杂质2、7-表-10-去乙酰基紫杉醇




图谱:




 



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