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伊曲康唑

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单



方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101530



化合物:

伊曲康唑





色谱柱:


Spursil C18 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】 取本品适量,加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每2 ml中约含2 mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1 ml,置200 ml量瓶中,用甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。 取伊曲康唑对照品约20 mg,加甲酸1 ml使溶解,置60 ℃水浴中加热3 小时,加甲醇-四氢呋喃(4:1)稀释至10 ml,在室温下放置24小时,作为系统适应性试验溶液,取10 ul,测定。



【含量测定】 取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于伊曲康唑50 mg),置250 ml量瓶,加甲醇-四氢呋喃(4:1)超声使伊曲康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10 ul,测定。




色谱条件:


【有关物质】



流动相:乙腈-0.02 mol/L硫酸氢四丁基铵溶液(40:60)



洗脱方式:梯度,见下表



流速:1.5 ml/min



检测器:UV 225 nm



柱温:40 ℃



样品浓度:2.0 mg/ml



进样量:10 ul



【含量测定】



流动相:乙腈-0.02 mol/L硫酸氢四丁基铵溶液(40:60)



流速:1.0 ml/min



检测器:UV 225 nm



柱温:30 ℃



样品浓度:0.2 mg/ml



进样量:10 ul




文章出处:

P273



关键字:

伊曲康唑,2010版ZG药典,HPLC,含量测定,Spursil C18,82001




图谱:


含量测定:





 有关物质:















































时间(min




流动相A%




流动相B%




0




80




20




20




60




40




25




60




40




30




50




50




44




50




50




45




80




20




50




80




20




系统适应性试验:







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