【有关物质】 取本品内容物,混合均匀,精密称取适量,加乙腈制成1 ml中约含洛伐他汀0.4 mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,计算平均装量。取内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于洛伐他汀20 mg),置100 ml量瓶中,加乙腈约80 ml,振摇使洛伐他汀溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,测定。
【有关物质】 检测波长:UV 238 nm 流动相A:0.01%磷酸溶液 流动相B:乙腈 洗脱方式:梯度(见下表) 流速:1.0 ml/min 柱温:40 ℃ 进样量:10 ul 【含量测定】 检测波长:UV 238 nm 流动相:乙腈-0.01%(60:40) 洗脱方式:等度 进样量:10 ul
梯度表
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含量测定样品色谱图
有关物质
1. 洛伐他汀;2. 杂质
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