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辛伐他汀片

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单



方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101433



化合物:

辛伐他汀;洛伐他汀





色谱柱:


Inspire C18 3μm 50 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】 取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80 mg),置100 ml量瓶中,加溶剂[0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0)-乙腈(60:40)]适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液(3 h内测定);精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。



【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10 mg),置100 ml量瓶中,加混合溶液适量,超声使辛伐他汀溶解,用混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,测定。




色谱条件:


【有关物质】 检测波长:UV 238 nm



流动相A:乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50) 流动相B:0.1%磷酸的乙腈溶液



洗脱方式:梯度(见下表)



流速:3.0 ml/min



进样量:10 ul



【含量测定】 检测波长:UV 238 nm



流动相:0.025mol/L磷酸二氢钠(磷酸或氢氧化钠调pH至4.5)-乙腈(35:65)



洗脱方式:等度



进样量:20 ul




文章出处:

P369



关键字:

辛伐他汀,辛伐他汀片,2010版ZG药典,HPLC,含量测定、有关物质,,Inspire C18




图谱:


梯度表:



 















































时间(min




流动相A%




流动相B%




0




100




0




4.5




100




0




4.6




95




5




8.0




25




75




11.5




25




75




11.6




100




0




13




100




0




含量测定样品色谱图





有关物质









1. 洛伐他汀;2. 辛伐他汀



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