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呋喃妥因肠溶片

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单



方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

101427



化合物:

呋喃妥因





色谱柱:


Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm




样品前处理:


【有关物质】 避光操作。精密称取含量测定项下的本品细粉适量(约相当于呋喃妥因100mg),置25ml量瓶中,精密加二甲基甲酰胺2ml使呋喃妥因溶解,再精密加水20ml,摇匀,放置15min,滤膜过滤,取续滤液作为供试品溶液;另取呋喃西林对照品适量,精密称定,加加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中含5ug的溶液,精密量取2ml,置25ml量瓶中,精密加水20ml,摇匀,作为对照品溶液。另取对照品溶液和供试品溶液各1ml,混匀,作为系统适应性试验溶液。



【含量测定】 避光操作。取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于呋喃妥因20mg),置100ml量瓶中,加二甲基甲酰胺40ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜过滤取续滤液作为供试品溶液,测定。




色谱条件:


【有关物质】



检测波长:UV 375 nm



流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水500ml溶解,用1.0mol/L的氢氧化钠溶液调节pH至7.0,加水稀释至1000ml)-四氢呋喃(90:10)



洗脱方式:等度



进样量:100 ul



【含量测定】



检测波长:UV 254 nm



流动相:磷酸盐缓冲溶液(磷酸二氢钾6.8g,加水500ml溶解,用1mol/L的氢氧化钠溶液调pH至7.0,加水稀释至1000ml)-乙腈(88:12)



洗脱方式:等度



进样量:10 ul




文章出处:

P333



关键字:

呋喃妥因,呋喃妥因肠溶片,2010版ZG药典,HPLC,含量测定、有关物质,钻石二代,Diamonsil C18(2)




图谱:


 







1. 呋喃妥因



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