含量测定
系统适用性溶液:甲钴胺对照品(0.5 mg/mL),水溶解,自然光下放置10 min,即得。
对照品:取甲钴胺对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含50 μg的溶液,即得。
供试品溶液:取本品20 片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲钴胺5 mg),置100 mL 量瓶中,加流动相适量,超声使甲钴胺溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。
有关物质
供试品溶液:取本品适量,除去包衣后,研细,精密称取适量(约相当于甲钴胺5 mg),置10 mL量瓶中,加流动相适量,超声使甲钴胺溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。
对照溶液:精密量取供试品溶液1 mL,置100 mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,混匀。
色谱柱: Inspire C18 150*4.6 mm,5 μm (Cat#:81001)
流动相: 0.03mol/L 磷酸二氢钾溶液(用0.2 mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调节pH 值至4.5):乙腈=84:16
流速: 1.6 mL/min
柱温: 30 ℃
检测器: 342 nm
进样量: 20 μL
Inspire C18检测甲钴胺片中甲钴胺。
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